РЗН 2015/3306
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3306
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.05.2022 № РЗН 2015/3306
На медицинское изделие
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015варианты исполнения:
1. «ЛинАква беби» тюбик-капельницы (юнидозы) 2 мл.
2. «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл.
3. «ЛинАква беби» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
4. «ЛинАква норм» аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
5. «ЛинАква софт» аэрозоль с одной или двумя насадками 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
Комплектность:
1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», изотоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Этикетка - 1 шт.
2.2. Пакет (для исполнения «ЛинАква беби» флакон 5 мл, 15 мл) - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Гротекс"
Производитель
ООО "Гротекс"
Место производства медицинского изделия
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, лит. А
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3306
Вид медицинского изделия:
206120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.199
медицинского изделия: 21.20.23.199
Приказом Росздравнадзора от 13.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_