РЗН 2015/3289
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3289
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.06.2022 № РЗН 2015/3289
На медицинское изделие
Стенты периферические с лекарственным покрытием Zilver PTXI. Стенты периферические с лекарственным покрытием Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent
1. СтентZISV6-35-125-5.0-100-PTX.
2. СтентZISV6-35-125-5.0-120-PTX.
3. СтентZISV6-35-125-5.0-40-PTX.
4. СтентZISV6-35-125-5.0-60-PTX.
5. СтентZISV6-35-125-5.0-80-PTX.
6. СтентZISV6-35-125-6.0-100-PTX.
7. СтентZISV6-35-125-6.0-120-PTX.
8. СтентZISV6-35-125-6.0-40-PTX.
9. СтентZISV6-35-125-6.0-60-PTX.
10. СтентZISV6-35-125-6.0-80-PTX.
11. СтентZISV6-35-125-7.0-100-PTX.
12. СтентZISV6-35-125-7.0-120-PTX.
13. СтентZISV6-35-125-7.0-40-PTX.
14. СтентZISV6-35-125-7.0-60-PTX.
15. СтентZISV6-35-125-7.0-80-PTX.
16. СтентZISV6-35-125-8.0-100-PTX.
17. СтентZISV6-35-125-8.0-120-PTX.
18. СтентZISV6-35-125-8.0-40-PTX.
19. СтентZISV6-35-125-8.0-60-PTX.
20. СтентZISV6-35-125-8.0-80-PTX.
21. СтентZISV6-35-80-5.0-100-PTX.
22. СтентZISV6-35-80-5.0-120-PTX.
23. СтентZISV6-35-80-5.0-40-PTX.
24. СтентZISV6-35-80-5.0-60-PTX.
25. СтентZISV6-35-80-5.0-80-PTX.
26. СтентZISV6-35-80-6.0-100-PTX.
27. СтентZISV6-35-80-6.0-120-PTX.
28. СтентZISV6-35-80-6.0-40-PTX.
29. СтентZISV6-35-80-6.0-60-PTX.
30. СтентZISV6-35-80-6.0-80-PTX.
31. СтентZISV6-35-80-7.0-100-PTX.
32. СтентZISV6-35-80-7.0-120-PTX.
33. СтентZISV6-35-80-7.0-40-PTX.
34. СтентZISV6-35-80-7.0-60-PTX.
35. СтентZISV6-35-80-7.0-80-PTX.
36. СтентZISV6-35-80-8.0-100-PTX.
37. СтентZISV6-35-80-8.0-120-PTX.
38. СтентZISV6-35-80-8.0-40-PTX.
39. СтентZISV6-35-80-8.0-60-PTX.
40. СтентZISV6-35-80-8.0-80-PTX.
41. Стент ZISV6-35-125-5.0-140-PTX.
42. Стент ZISV6-35-125-6.0-140-PTX.
43. Стент ZISV6-35-125-7.0-140-PTX.
44. Стент ZISV6-35-80-5.0-140-PTX.
45. Стент ZISV6-35-80-6.0-140-PTX.
46. Стент ZISV6-35-80-7.0-140-PTX.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "ШАГ"
Производитель
"Кук Айлэнд Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3289
Вид медицинского изделия:
343430
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.195
медицинского изделия: 32.50.22.195
Приказом Росздравнадзора от 27.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_