РЗН 2015/3272
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3272
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.06.2019 № РЗН 2015/3272
На медицинское изделие
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование1. Катетеры диагностические, варианты исполнения:
- TEMPO AQUA;
- TEMPO;
- HIGH FLOW;
- INFINITI;
- NYLEX;
- SUPER TORQUE;
- SUPER TORQUE PLUS;
- SUPER TORQUE MB;
- Catheter Extension.
2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения:
- Vista Brite Tip;
- Vista Brite Tip IG;
- OptEase;
- Outback LTD.
3. Проводники, варианты исполнения:
- ATW;
- ATW Marker wire;
- EMERALD;
- JINDO;
- REFLEX;
- SHINOBI;
- SHINOBI PLUS;
- STABILIZER MARKER WIRE;
- STABILIZER PLUS;
- STABILIZER EXTRA SUPPORT;
- STABILIZER SUPPORT;
- STABILIZER BALANCED PERFORMANCE;
- STABILIZER XS;
- STORQ;
- SV;
- WIZDOM;
- CINCH QR;
- ANGIOGUARD RX;
- FrontRunner XP.
4. Интродьюсеры, варианты исполнения:
- AVANTI+;
- brite tip SHEATH;
- Long Sheath Set.
5. Щипцы биопсийные, варианты исполнения:
- BIOPSY FORCEPS BIPAL;
- BIOPSY FORCEPS.
6. Диляторы/Обтураторы Vessel Dilators /Obturators.
7. Стенты, варианты исполнения:
- PRECISE PRO RX;
- S.M.A.R.T. Nitinol;
- S.M.A.R.T. CONTROL;
- PALMAZ GENESIS;
- PALMAZ GENESIS on SLALOM;
- PALMAZ GENESIS on OPTA PRO;
- PALMAZ BLUE;
- PALMAZ Peripheral.
8. Фильтры.
- TrapEase;
- OptEase.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Производитель
"Кордис Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3272
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 14.06.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_