РЗН 2015/3250
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3250
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.10.2015 № РЗН 2015/3250
На медицинское изделие
Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических системI. Брекеты:
- Equilibrium.
- Equilibrium 2.
- Equilibrium mini.
- Equilibrium ti.
- Discovery.
- Topic.
- Ultra-Minitrim.
- Ultratrimm.
- Fascination.
- Fascination 2.
- Elegance SL.
- Jewels.
- Magic.
- Rematitan.
- Tomas anchorage.
II. Приспособления:
1. Замки-трубки (Buccal Tubes):
- Ortho-Cast.
- rematitan Buccal Tubes.
- Ortho.
- Standard.
- Palatal Sheaths.
- Sabbagh Universal Spring (SUS).
- Herbst Bite Jumping Hinges.
2. Лингвальные приспособления (Lingual Tubes):
- Lingual Buttons, Cleats.
- Lingual Double Hooks.
- Sliding Tubes.
- Direct Bond Lingual Retainer.
3. Ортодонтические кольца:
- Dentaform Snap II Bands.
- Dentaform Snap Bands.
- Dentaform Bands.
- Standard Bands.
4. Проволока и изделия из нее:
- dentaflex.
- rematitan "LITE".
- rematitan SPECIAL.
- Noninium.
- Noninium White.
- remaloy.
- Equire.
- Equire NiTi.
- Tensic.
- Tensic White.
- rema-Spee.
- remanium.
- remanium Laboratory Coils.
- remanium Straight Wires.
- remanium Ligature Wire.
- remanium preformed Ligatures.
- remanium "GOSHGARIAN" Palatal Bars.
- remanium Quad Helix.
- remanium Clasps/Noninium Clasps.
- rematitan "LITE" Tension Springs.
- rematitan "LITE" Compression Springs.
- remaloy Cuspid Retraction Springs.
5. Эластичные цепочки, кольца и головные приспособления:
- Dentalastics.
- Dentalastics Separators.
- Dentalastics plastic chains and ligatrures.
- Elastic auxiliaries (intra and extra oral).
- "Elasto-Force" plastic chains.
- Headgear.
- Neck Pad.
- Face Bow and Mask.
- Lip Bumpers (Oral Screen, Face Former, OrthoSafe Sports Guard).
- Arch Wire Holder.
- Appliance Container.
III. Инструменты:
- Кусачки Premium-Line PREMIUM-LINE CUTTERS.
- Кусачки EQ-Line CUTTERS.
- Кусачки для дуг и проволоки SIDE CUTTERS, HEAVY GAUGE SIDE CUTTERS.
- Щипцы PREMIUM-LINE PLIERS.
- Щипцы EQ-LINE PLIERS.
- Щипцы "Москит" MOSQUITO FORCEPS.
- Щипцы Адамса для изгибания кламмеров ADAMAS CLASP BENDING PLIERS.
- Акллюдатор FKO-SPLIT-POST FIXATOR.
- Обратный пинцет CLAMPING TWEEZERS.
- Скалер SCALER AND BAND SEATER.
- Инструмент для сепарации с алмазными полотнами SEPARATING STRIP PLACER,
REPLACEMENT SEPARATING STRIPS.
- Ножницы SCISSORS FOR CUTTING THIN METAL BANDS.
- Инструмент для колец BAND SEATING INSTRUMENT, BAND SEATER, MOLAR BAND SEATER, MERSHON BAND PUSHER.
- Иглодержатель NEEDLE HOLDER.
- Инструмент для установки и снятия эластичной лигатуры LIGATING INSTRUMENTS.
- Подставки и контейнеры для инструмента дуг и боров STAND FOR PLIERS, COMBINATION STAND FOR WIRES AND PLIERS, BUR STAND.
- Диагностические линейки TEMPLATE.
- Измеритель для различных дуг ARCH GAUGE.
- Измеритель установки брекетов BRACKET POSITIONING GAUGE.
- Штангенциркуль для моделей BEERENDONK DENTAL VERNIER "MUNCHNER DESIGN" DENTAL VERNIER.
- Ортометр KORKHAUS ORTHOMETER KIT, KORKHAUS THREE DIMENSIONAL BOW DIVIDER, BOW DIVIDER, CEPHALOMETRIC TRACING KIT, TRACING-PROTRACTOR TEMPLATE A, DIAGNOSTIC RULER-PROTRACTOR B, TRANSPARENT TEMPLATE.
- Измеритель для различных дуг ARCH TURRET.
- Измеритель усилия TENSION AND COMPRESSION GAUGE, GAUGES.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентаурум"
Производитель
"Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3250
Вид медицинского изделия:
212320
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3000
медицинского изделия: 94 3000
Приказом Росздравнадзора от 28.10.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_