РЗН 2015/3176
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3176
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.10.2015 № РЗН 2015/3176
На медицинское изделие
Имплантаты искусственные для сердечно-сосудистой хирургии1. Заплаты хирургические Бард:
1.1. Bard DeBakey Woven Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 51×102 мм.
1.2. Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм,
25×25 мм, 25×102 мм, 51×102 мм, 19×25 мм, 27×36 мм, 22×30 мм.
1.3. Bard DeBakey Elastic Knitted Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 51×51 мм.
1.4. Bard Edwards Outflow Tract Knitted PTFE Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм,
51×51 мм, 51×102 мм.
1.5. Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм,
10×152 мм, 25×25 мм, 25×102 мм, 51×51 мм, 51×102 мм.
2. Заплаты хирургические IMPRA:
2.1. IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Thin Wall ?
овальная форма - 20×90 мм, 10×90 мм, 30×60 мм.
2.2. IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Regular Wall - прямоугольная форма 25×150 мм, 30×30 мм, 50×75 мм, 50×150 мм, 100×150 мм.
3. Ленты хирургические:
3.1. Bard Polyester Braided Tape - 3×610 мм, 3×914 мм.
3.2. Bard PTFE Braided Tape - 2×610 мм, 4×610 мм, 2×914 мм, 4×914 мм.
4. Тампоны хирургические Бард:
4.1. Bard PTFE Felt Pledgets - 95×48 мм - прямоугольник, 60×60 мм - квадрат,
48×60 мм- овал, 79×79 мм - прямоугольник, 48 мм - круг, 60×127 мм, 95×127 мм - прямоугольник, 475×100 мм - прямоугольник, 60 мм - круг, 40×60 мм - прямоугольник, 60×48 мм - прямоугольник, 30×30 мм - квадрат, 60×60 мм- круг, 95×79 мм - овал,
10×152 мм ? прямоугольник.
4.2. Bard PTFE Felt Pledgets (Thick) - 6 мм - круг;
5. Фетры хирургические Бард:
5.1. Bard PTFE Felt - 102×102 мм, 152×152 мм, 25×102 мм, 25×25 мм, 6×51 мм, 13×102 мм, 25×152 мм, 51×51 мм, 152×203 мм, 13×76 мм, 15×102 мм, 5×15 мм, 40×200 мм, 12×102 мм.
5.2. Bard PTFE Felt (Thick) - 102×102 мм, 152×152 мм.
5.3. Bard PTFE Felt (Low Porosity) - 102×102 мм, 152×152 мм, 25×25 мм.
5.4. Bard Polyester Felt - 152×152 мм - с поддерживающим слоем,
152×152 мм - без поддерживающего слоя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бард Рус"
Производитель
"Бард Периферал Васкулар, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3176
Вид медицинского изделия:
192080
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 26.10.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_