РЗН 2015/3175
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3175
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.10.2015 № РЗН 2015/3175
На медицинское изделие
Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015Варианты исполнения:
1. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03,
исполнение 3111.00000000,
Состав:
- Осветитель, 3111.10000000 - 1 шт.;
- Стойка, 3110.50000000 - 1 шт.;
- Кабель питания, 3111.00001000 - 1 шт.;
- Защита для глаз при фототерапии, производства "Ковидиен Ллс", (США),
РУ от 02.10.2013 № ФСЗ 2012/11846 - 10 шт.;
- Руководство по эксплуатации 3111.00000000РЭ - 1 шт.;
- Паспорт 3111.00000000ПС - 1 шт.;
- Упаковка 3111.20000000 - 1 шт.
Принадлежности:
- Предохранитель, 0216001.XP, производства "Littelfuse", (США)
(5x20; 1 А, Fast-Acting, 1500 А @ 250 VАС) - 2 шт.;
- Ключ 7812-0371 Х9 ГОСТ 11737-93 - 1 шт.;
- Ключ 7812-0375 Х9 ГОСТ 11737-93 - 1 шт.;
2. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03,
исполнение 3111.00000000-01,
Состав:
- Осветитель, 3111.10000000-01 - 1 шт.;
- Кабель питания, 3111.00001000 - 1 шт.;
- Защита для глаз при фототерапии, производство "Ковидиен Ллс", (США),
РУ от 02.10.2013 № ФСЗ 2012/11846 - 10 шт.;
- Руководство по эксплуатации 3111.00000000РЭ - 1 шт.;
- Паспорт 3111.00000000ПС - 1 шт.;
- Упаковка 3111.20000000-01 - 1 шт.
Принадлежности:
- Предохранитель, 0216001.XP "Littelfuse", (США)
(5x20; 1 А, Fast-Acting, 1500 А @ 250 VАС) - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова"
Производитель
АО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова"
Место производства медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3175
Вид медицинского изделия:
172870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4430
медицинского изделия: 94 4430
Приказом Росздравнадзора от 12.10.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_