РЗН 2015/3175

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3175

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 27.11.2017 № РЗН 2015/3175

На медицинское изделие

Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015Варианты исполнения: 1. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 - исполнение 3111.00000000: - Осветитель, 3111.10000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Стойка, 3110.50000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Кабель питания, 3111.00001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Руководство по эксплуатации 3111.00000000РЭ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Паспорт 3111.00000000ПС, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Упаковка 3111.20000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. Принадлежности: - Защита для глаз при фототерапии, «Ковидиен Ллс» (США), РУ от 02.10.2013 № ФСЗ 2012/11846, 10 шт. - Предохранитель, 0215001.Р, Littelfuse (5x20; 1 А, Time-Lag, 1500 А @ 250 VAC), 2 шт. - Ключ 7812-0371 Х9 ГОСТ 11737-93, 1 шт. - Ключ 7812-0375 Х9 ГОСТ 11737-93, 1 шт. 2. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 - исполнение 3111.00000000-01: - Осветитель, 3111.10000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Кабель питания, 3111.00001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Руководство по эксплуатации 3111 .ООООООООРЭ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Паспорт 3111 .ООООООООПС, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. - Упаковка 3111.20000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. Принадлежности: - Зашита для глаз при фототерапии, «Ковидиен Ллс» (США), РУ от 02.10.2013 № ФСЗ 2012/11846, 10 шт. - Предохранитель, 0215001.Р, Littelfuse (5x20; 1 А, Time-Lag, 1500 А @ 250 VAC), 2 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "ПО "УОМЗ"

Производитель

АО "ПО "УОМЗ"

Место производства медицинского изделия

620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3175

Вид медицинского изделия: 172870

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.112

Приказом Росздравнадзора от 27.11.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_