РЗН 2015/3140

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3140
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.01.2022 № РЗН 2015/3140
На медицинское изделие
Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722, с принадлежностями и без принадлежностей1. Инсулиновая помпа ММТ-522, 722. 2. Трансмиттер ММТ-7701. 3. Тестовый разъем ММТ-7400. 4. Устройство для инфузии типа квик-сет ММТ-396, 397, 398, 399. 5. Устройство для инфузии типа силуэт ММТ-377, 378, 379, 380, 381, 382. 6. Резервуар ММТ-326, 332. 7. Устройство для введения типа квик-сертер ММТ-395. 8. Устройство для введения типа силуэт ММТ-385. 9. Устройство для введения типа сен-сертер ММТ-7500. 10. Пластырь для фиксации трансмиттера IV3000. 11. Пластырь для фиксации (лента) ММТ-134. 12. Пульт ММТ-503. 13. Устройство передачи данных комлинк ММТ-7304. 14. Программное обеспечение ММТ-7311. 15. Клипса для помпы ММТ-640. 16. Кожаный чехол для помпы ММТ-664. 17. Ключ безопасности для помпы ММТ-641. 18. Батарейки Energizer. 19. Сумка для принадлежностей черная, тканевая. 20. Сенсор глюкозы ММТ-7002. 21. Чехол для помпы АСС-100, 101, 102, 103, 104, 105, 106, 07, 108, 109, 115, 116, 117, 121, 122, 123, 124, 204, 205, 206, 215, 221, 222, 135.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник МиниМед"
Место производства медицинского изделия
, США, , Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3140
Вид медицинского изделия: 207650
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 19.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_