РЗН 2015/3131
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3131
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.12.2015 № РЗН 2015/3131
На медицинское изделие
Устройство для лечения сердечной недостаточности и профилактики внезапной сердечной смерти OPTIMIZER с принадлежностямиI. Вариант исполнения: OPTIMIZER IVs.
II. Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Удлинительный кабель для тестовой стимуляции (Lead Extension Cable).
3. Зарядное устройство OPTIMIZER Mini (OPTIMIZER Mini Charger System).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Кардиомедикс"
Производитель
"Импалс Дайнемикс Н.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерландские Антилы, Impulse Dynamics N.V., Schottegatweg Oost 10 (Unit AIK), Curaçao, Dutch Caribbean, Dutch Antilles
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3131
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 21.12.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_