РЗН 2015/3131

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3131

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 06.12.2021 № РЗН 2015/3131

На медицинское изделие

Устройство для лечения сердечной недостаточности и профилактики внезапной сердечной смерти OPTIMIZER с принадлежностямиI. Вариант исполнения: OPTIMIZER IVs. II. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Удлинительный кабель для тестовой стимуляции (Lead Extension Cable). 3. Зарядное устройство OPTIMIZER Mini (OPTIMIZER Mini Charger System).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Кардиомедикс"

Производитель

"Импалс Дайнемикс (США) Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Impulse Dynamics (USA) Inc., 50 Lake Center Executive Parkway, Suite 100, 401 Route 73 N, Bldg 5, Marlton, NJ 08053, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3131

Вид медицинского изделия: 177990

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 06.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_