РЗН 2015/3098
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3098
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2016 № РЗН 2015/3098
На медицинское изделие
Инструменты эндоскопические с принадлежностямиI. Инструменты механизированные:
1. Клип-аппликаторы: - клип-аппликаторы: HX-202LR (10 шт./уп.), HX-202UR (10 шт./уп.), HX-201LR-135 (20 шт./уп.), HX-201UR-135 (20 шт./уп.), HX-201LR-135L (20 шт./уп.), HX-201UR-135L (20 шт./уп.), HX-201YR-135 (5 шт./уп.)
- клип-аппликаторы HX-110LR, HX-110QR , HX-110UR,
2. Устройства для наложения лигатур:
- устройства для наложения лигатур:HX-400U-30 (5шт./уп),HX-20L-1 (1 шт./уп.), HX-20Q-1 (1 шт./уп.), HX-20U-1 (1 шт./уп.), HX-21L-1 (1 шт./уп.).
3. Клипсы: HX-610-090 (40 шт./уп.), HX-610-090L (40 шт./уп.), HX-610-090S (40 шт./уп.), HX-610-090SC (24 шт./уп.) , HX-610-135 (40 шт./уп.), HX-610-135L (40 шт./уп.), HX-610-135S (40 шт./уп.), HX-610-135SX (24 шт./уп.).
II. Инструменты колющие:
1. Иглы аспирационные/инъекционные эндоскопические:
- игла: MAJ-65 (6 шт./уп.), MAJ-66 (6 шт./уп.), MAJ-68 (6 шт./уп.), MAJ-70 (6 шт./уп.), MAJ-71 (6 шт./уп.), MAJ-72 (6 шт./уп.), MAJ-73 (6 шт./уп.), MAJ-75 (6 шт./уп.), MAJ-76
(6 шт./уп.), NA-401D-1321 (4 шт./уп.), NA-401D-1521 (4 шт./уп.), NA-411D-1321
(4 шт./уп.), NA-411D-1521 (4 шт./уп.), NA-601D-1519 (4 шт./уп.),
- игла в комплекте с биопсийным клапаном и шприцем: NA-201SX-4022 (игла - 5 шт., биопсийный клапан MAJ-1414 - 5 шт., шприц - 5 шт.) NA-U402SX-4019 (игла - 5 шт., биопсийный клапан MAJ-1414 - 5 шт., шприц - 5 шт.).
- игла в комплекте со шприцем: NA-230H-8022 (5 шт./уп.), NA-U200H-8019 (5 шт./уп.), NA-U200H-8019S (5 шт./уп.), NA-U200H-8022 (5 шт./уп.), NA-U200H-8022S (5 шт./уп.).
- игла в комплекте с ручкой и оболочкой: NA-11J-KB (игла MAJ-919 - 1 шт., ручка MAJ-903, оболочка MAJ-904), NA-200H-8022 (5шт./уп.)
- игла в комплекте с оболочкой: NA-1C-1 (игла MAJ-65 - 6 шт., оболочка MAJ-64 - 1 шт.), NA-2C-1 (игла MAJ-66 - 6 шт., оболочка MAJ-64 - 1 шт.).
2. Инъектор эндоскопический с оболочкой: NM-101C-0427 (игла - 6 шт., оболочка - 1 шт.), NM-4L-1 (игла MAJ-68 - 6 шт., оболочка MAJ-67 - 1 шт.), NM-4U-1 (игла MAJ-70 - 6 шт., оболочка MAJ-69 - 1 шт.), NM-5L-1 (игла MAJ-71 - 6 шт., оболочка MAJ-67 - 1 шт.),
NM-6L-1 (игла MAJ-72 - 6 шт., оболочка MAJ-67 - 1 шт.), NM-7L-1 (игла MAJ-73 - 6 шт., оболочка MAJ-67 - 1 шт.), NM-8L-1 (игла MAJ-75 - 6 шт., оболочка MAJ-74 - 1 шт.), NM-9L-1 (игла MAJ-76 - 6 шт., оболочка MAJ-74 - 1 шт.), NM-610L-0421 (5 шт./уп.), NM-600L-0421 (5 шт./уп.), NM-600L-0621 (5 шт./уп.), NM-610L-0423 (5 шт./уп.), NM-600L-0423
(5 шт./уп.), NM-600L-0523 (5 шт./уп.), NM-610L-0525 (5 шт./уп.), NM-600L-0525 (5шт./уп.), NM-610L-0426 (5 шт./уп.), NM-610U-0323 (5 шт./уп.), NM-610U-0423 (5 шт./уп.), NM-610U-0523 (5 шт./уп.), NM-610U-0623 (5 шт./уп.), NM-610U-1825 (5 шт./уп.), NM-610U-0425 (5 шт./уп.), NM-610U-0525 (5 шт./уп.), NM-610U-0625 (5 шт./уп.), NM-610U-1826
(5 шт./уп.), NM-610U-0426 (5 шт./уп.).
3. Троакары и троакарные трубки: MD-581, MD-578, MD-579, MD-583, MD-577, MAJ-1131, MAJ-1132, MAJ-1133.
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей кромкой):
1. Ножи:
- ножи: MH-98, MH-99, KD-441Q, KD-V211M-0720, KD-V211M-0725, KD-V211M-0730, KD-V211M-1520, KD-V211M-1530, KD-V211M-3030, KD-V411M-0320, KD-V411M-0330, KD-V411M-0720, KD-V411M-0725, KD-V411M-0730, KD-V411M-1520, KD-V411M-1530, KD-V411M-3030, KD-V431M-0720, KD-V431M-0730, KD-V441M, KD-610L, KD-611L, KD-620LR, KD-630L, KD-640L, KD-10Q-1 (2 шт./уп.), KD-11Q-1 (2 шт./уп.), KD-16Q-1
(2 шт./уп.), KD-17Q-1 (2 шт./уп.), KD-18Q-1 (2 шт./уп.), KD-19Q-1 (2 шт./уп.), KD-20Q-1
(2 шт./уп.), KD-21Q-1 (2 шт./уп.), KD-22Q-1 (2 шт./уп.), KD-23Q-1 (2 шт./уп.), KD-24Q-1
(2 шт./уп.), KD-26Q-1 (2 шт./уп.), KD-25Q-1 (2 шт./уп.), KD-27Q-1 (2 шт./уп.), KD-28Q-1
(2 шт./уп.), KD-29Q-1 (2 шт./уп.), KD-30Q-1 (2 шт./уп.), KD-31C-1 (2 шт./уп.) , KD-612L, KD-612U, KD-655L, KD-655Q, KD-655U, KD-VC411Q-0320, KD-VC411Q-0330, KD-VC411Q-0720, KD-VC411Q-0730, KD-VC412Q-0215, KD-VC431Q-0720, KD-VC431Q-0730, KD-VC433Q-0720, KD-VC-433Q-0730, KD-V611M-07201S, KD-V611M-07201A, KD-V611M-07202S, KD-V611M-07202A, KD-V611M-07251S, KD-V611M-07251A, KD-V611M-07252S, KD-V611M-07252A, KD-V611M-07301S, KD-V611M-07301A, KD-V611M-07302S, KD-V611M-07302A, KD-V631M-07201S, KD-V631M-07201A, KD-V631M-07202S, KD-V631M-07202A, KD-V631M-07301S, KD-V631M-07301A, KD-V631M-07302S, KD-V631M-07302A, KD-VC611Q-07201S, KD-VC611Q-07301S, KD-VC611Q-07301A, KD-VC631Q-07201S, KD-VC631Q-07301S, KD-VC631Q-07301A, KD-VC631Q-07302A, KD-VC611Q-07203S, KD-VC611Q-07303S, KD-VC611Q-07303A, KD-VC631Q-07203S, KD-VC631Q-07203A, KD-VC631Q-07303S, KD-625LR, KD-625QR, KD-625UR, KD-645L.
- ножи в комплекте с адаптером: KD-201Q-0720, KD-201Q-0725, KD-201Q-0730, KD-201Q-0735, KD-201Q-1520, KD-201Q-1530, KD-201Q-3020, KD-201Q-3025, KD-201Q-3030, KD-201Q-3035, KD-211Q-0720, KD-211Q-0725, KD-211Q-0730, KD-211Q-0735, KD-211Q-1520, KD-211Q-1530, KD-211Q-3020, KD-211Q-3025, KD-211Q-3030, KD-211Q-3035, KD-401Q-0320, KD-401Q-0330, KD-401Q-0720, KD-401Q-0725, KD-401Q-0730, KD-401Q-0735, KD-401Q-1520, KD-401Q-1530, KD-401Q-3020, KD-401Q-3030, KD-411Q-0320, KD-411Q-0330, KD-411Q-0720, KD-411Q-0725, KD-411Q-0730, KD-411Q-0735, KD-411Q-1520, KD-411Q-1530, KD-411Q-3020, KD-411Q-3025, KD-411Q-3030, KD-421Q-0720, KD-421Q-0730, KD-431Q-0720, KD-431Q-0730,KD-6G10Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G11Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G12Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G13Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G14Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G15Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G16Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G17Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G18Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G19Q-1
(2 шт./уп.), KD-301Q-3025 (2 шт./уп.), KD-301Q-3035 (2 шт./уп.), KD-301Q-0320
(2 шт./уп.), KD-301Q-0330 (2 шт./уп.), KD-301Q-0720 (2 шт./уп.), KD-301Q-0725
(2 шт./уп.), KD-301Q-0730 (2 шт./уп.), KD-301Q-0735 (2 шт./уп.), KD-301Q-1520
(2 шт./уп.), KD-301Q-1530 (2 шт./уп.), KD-301Q-3020 (2 шт./уп.), KD-301Q-3030
(2 шт./уп.), KD-321Q-0720 (2 шт./уп.), KD-321Q-0730 (2 шт./уп.)
2. Ножницы: FS-3L-1, FS-5L-1, FS-5Q-1, FS-5U-1, Т3001 (трансдьюсер MAJ-336, рабочая часть MAJ-817 - 2 шт., комплект колец, ключ MAJ-334, ручка MAJ-337, инструкция), Т3020 (трансдьюсер MAJ-336, рабочая часть MAJ-816 - 2 шт., комплект колец, ключ MAJ-334, ручка MAJ-534, инструкция),
- ножницы в комплекте с зондом, оболочкой и инструкцией: Т3050, Т3060, Т3070, Т3080.
- ножницы в комплекте с зондом, ручкой и инструкцией: Т3100, Т3105, Т3110, Т3115, Т3120, Т3125, Т3130, Т3135.
3. Набор для эндоскопической резекции: K-001 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-201L-0423, наконечник дистальный D-402-13212), K-002 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-201L-0423, наконечник дистальный D-402-14212), K-003 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-201L-0423, наконечник дистальный D-405-15514), K-004 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-201L-0423, наконечник дистальный D-406-15514), K-005 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-200L-0423, наконечник дистальный D-206-01), K-006 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-200L-0423, наконечник дистальный D-206-02), K-007 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-200L-0423, наконечник дистальный D-206-03), K-008 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-200L-0423, наконечник дистальный D-206-04), K-009 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-200L-0423, наконечник дистальный D-206-05), K-010 (петля электрохирургическая SD-230U-20, трубка промывочная PW-205V, игла аспирационная NM-200U-0425), K-011 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-201L-0423, наконечник дистальный D-402-12212), K-012 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-201L-0423, наконечник дистальный D-407-15514).
4. Петля: MAJ-254 (10 шт./уп.), MAJ-340 (10 шт./уп.), MAJ-339 (10 шт./уп.), MAJ-378, MAJ-557, SD-210L-10 (10 шт./уп.), SD-210L-15 (10 шт./уп.), SD-210L-25 (10 шт./уп.), SD-210U-10 (10 шт./уп.), SD-210U-15 (10 шт./уп.), SD-210U-25 (10 шт./уп.), SD-221L-25
(10 шт./уп.), SD-221U-25 (10 шт./уп.), SD-230U-20 (10 шт./уп.), SD-240U-10 (10 шт./уп.), SD-240U-15 (10 шт./уп.), SD-240U-25 (10 шт./уп.), SD-5L-1 (трубка петли - 2 шт.; петля -
2 шт.;), SD-5U-1 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-6L-1 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-6U-1.B (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-7C-1 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-7P-1 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-8P-1 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-9L-1 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-9U-1 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-11L-1 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-11U-1 (трубка петли -
2 шт.; петля - 2 шт.), SD-12L-1 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-12U-1 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-13L-1 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-13U-1 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-16L-1 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-16U-1 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-17L-1 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-17U-1 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), SD-18C-1 (трубка петли - 2 шт.; петля -
2 шт.), SD-310Z-25 (трубка петли - 2 шт.; петля - 2 шт.), MAJ-11, MAJ-12, MAJ-14, MAJ-16, MAJ-17, MAJ-18, MAJ-19, MAJ-20, MAJ-21, MAJ-216, MAJ-218, MAJ-22, MAJ-220, MAJ-221, MAJ-23, MAJ-238, MAJ-24, MAJ-240, MAJ-241, MAJ-244, MAJ-247, MAJ-25, MAJ-26, MAJ-343, SD-990-15 (10 шт./уп.), SD-990-25 (10шт./уп.), SD-990-10 (10шт./уп.), DPM-230-10 (10шт./уп.)
5. Рабочая часть: MH-645, MH-668, MH-670, MAJ-817, MAJ-816, MAJ-338, MAJ-802, MAJ-800.
6. Ручка управляющая: MB-294, MH-356, MH-355, MB-268N, MAJ-534, MAJ-440, MAJ-337, MA-479, MH-158, MH-476, MH-263, MH-264, MAJ-441, MAJ-1381, H-V100.
7. Электроды, тип "крючок": Т3030 (зонд MAJ-800, оболочка MAJ-801, ключ MAJ-804, инструкция), Т3040 (зонд MAJ-802, оболочка MAJ-803, ключ MAJ-804, инструкция).
8. Клапаны: MAJ-1555, MAJ-209, MAJ-1414, MAJ-853, MB-358, MAJ-929.
9. Адаптеры: MAJ-1013, MH-544.
10. Пластина пациента: MAJ-897 (10 шт./уп.).
11. Кабель/шнур: MAJ-814,MAJ-978, MH-969, MAJ-3, MAJ-813.
IV. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные):
1. Литотриптор механический (тип "корзина"): BML-110A-1 (ручка - 1 шт., витая оболочка - 1 шт.), BML-201Q-A (корзина - 2 шт., ручка - 1 шт.), BML-201Q-B (1 шт./уп.), BML-202Q-A (корзина - 2 шт., ручка - 1 шт.), BML-202Q-B (1 шт./уп.), BML-203Q-A (корзина - 2 шт., ручка - 1 шт.), BML-203Q-B (1 шт./уп.), BML-204Q-A (корзина - 2 шт., ручка - 1 шт.), BML-204Q-B (1 шт./уп.), BML-1Q-1 (оболочка - 1 шт., проволочная корзина - 1 шт.), BML-2Q-1 (оболочка - 1 шт., проволочная корзина - 1 шт., проволочная корзина - 1 шт.), BML-3Q-1 (витая оболочка - 1 шт., оболочка трубки - 1 шт., проволочная корзина - 2 шт.), BML-4Q-1 (витая оболочка - 1 шт., оболочка трубки - 1 шт., проволочная корзина - 2 шт.), BML-V232QR-26, BML-V232QR-30, BML-V442QR-30, BML-V437QR-30, BML-V237QR-30, BML-V242QR-30.
2. Щипцы биопсийные/захватывающие:
- щипцы биопсийные: FB-210K (20 шт./уп.), FB-210U (20 шт./уп.), FB-211D (20 шт./уп.), FB-211K (20 шт./уп.), FB-212U (5 шт./уп), FB-220K (20 шт./уп.), FB-220U (20 шт./уп FB-221D (20 шт./уп.), FB-221K (20 шт./уп.), FB-222U (5 шт./уп.), FB-230K (20 шт./уп.), FB-230U (20 шт./уп.), FB-231K (20 шт./уп.), FB-231D(20 шт./уп.), FB-232U (5 шт./уп.), FB-240K (20 шт./уп.), FB-240U (20 шт./уп.), FB-241D (20 шт./уп.), FB-241K (20 шт./уп.), FB-242U (5 шт./уп.), FD-210U (5 шт./уп.), FD-230U (5 шт./уп.), MAJ-326, MAJ-327, MAJ-324, FB-7U-1, FB-11K-1, FB-13E-1, FB-13K-1, FB-13Q-1, FB-13U-1, FB-15C-1, FB-15K-1, FB-19C-1, FB-19К-1, FB-19N-1, FB-19CR-1, FB-19KR-1, FB-19SX-1, FB-20C-1, FB-21C-1, FB-21K-1, FB-21SS, FB-21SW, FB-21SX-1, FB-22CR-1, FB-22C-1, FB-23K-1, FB-24KR-1, FB-24K-1, FB-24Q-1, FB-24U-1, FB-24E-1, FB-25KR-1, FB-25F-1, FB-25K-1, FB-26N-1, FB-28R-1, FB-28U-1, FB-28Y-1, FB-32D, FB-34C-1, FB-34K-1, FB-35C-1, FB-36C-1, FB-36K-1, FB-37K-1, FB-37U-1, FB-38W-1, FB-39Q, FB-40Q, FB-41ST-1, FB-42ST-1, FB-43ST-1, FB-45Q-1, FB-46Q-1, FB-50K-1, FB-50Q-1, FB-50U-1, FB-51K-1, FB-52C-1, FB-52K-1, FB-53K-1, FB-53KR-1, FB-53U-1, FB-53Q-1, FB-54K-1, FB-54Q-1, FB-54U-1, FB-54KR-1, FB-55K-1, FB-55Q-1, FB-55U-1, FB-55CR-1, FB-55KR-1, FB-56D-1, FD-5L (5 шт./уп.), FD-5U
(5 шт./уп.), FD-1L-1 (1 шт./уп.), FD-1U-1 (1 шт./уп.), FD-2L-1 (1 шт./уп.), FD-2U-1
(1 шт./уп.), FD-6C-1 (1 шт./уп.), FD-7C-1 (1 шт./уп.), FD-410LR, FD-420LR, FD-430L, FD-412LR.
- щипцы захватывающие: FG-16L-1, FG-16U-1, FG-17K-1, FG-18Q-1, FG-19SX-1, FG-24SX-1, FG-301Q, FG-401Q, FG-402Q, FG-403Q, FG-55B, FG-55D, FG-600U, FG-V401QR, FG-V402QR, FG-V411Q, FG-V412Q, FG-4L-1, FG-6L-1, FG-6U-1, FG-7L-1, FG-7U-1FG-8L-1, FG-8U-1, FG-9L-1, FG-9U-1, FG-14P-1, FG-20P-1, FG-21L-1, FG-22Q-1, FG-23Q-1, FG-25C-1, FG-25SW, FG-25SX-1, FG-26C-1, FG-32L-1, FG-32C-1, FG-33W, FG-38SX-1, FG-40ST-1, FG-41ST-1, FG-42L-1, FG-44NR-1, FG-45L-1, FG-45U-1, FG-46L-1, FG-46U-1, G-47L-1, FG-48L-1, FG-49L-1, FG-50L-1, FG-51B, FG-51D, FG-52B, FG-52D, FG-53SX-1, FG-54B, FG-54D, FG-36D, FG-460YR.
3. Щетка цитологическая: BC-203D-2006 (5 шт./уп.), BC-12C (12 шт./уп.), BC-17W
(6 шт./уп.), BC-201C-1006 (6 шт./уп.), BC-202D-1210 (10 шт./уп.), BC-202D-2010
(10 шт./уп.), BC-202D-3010 (10 шт./уп.), BC-202D-5010 (10 шт./уп.), BC-23Q (3 шт./уп.), BC-24Q (3 шт./уп.), BC-38W, BC-V600P-3010.
4. Щетка для очистки инструментов: BW-12C, BW-15B, BW-15SH, BW-1B, BW-1J, BW-1M, BW-20T, BW-2B, BW-2J, BW-2Q, BW-2T, BW-3J, BW-3T, BW-12W, BW-16C, BW-17K, BW-9T, BW-9Y, BW-4B, BW-5K, BW-6B, BW-7B, BW-7L, BW-400B (10 шт./уп.) , BW-400L (10 шт./уп.), BW-400V (10 шт./уп.), BW-411B (50 шт./уп.), BW-412T (50 шт./уп.), BW-421B (50 шт./уп.), BW-422T (50 шт./уп.), MAJ-1339 (50 шт./уп.), MAJ-1888
(50 шт./уп.), MH-362 (3 шт./уп.), MAJ-629, MH-507, MA-275.
V. Инструменты зондирующие:
1. Баллоны для проведения исследований: MD-689, MD-690, MD-691, MD-692, MD-693, MD-694, MAJ-213, MAJ-249, MH-304, MH-303, MAJ-675, MD-688, MH-283, MD-689, MD-690, MD-691, MD-692, MD-693, MD-694, MAJ-233, MAJ-1351.
2. Зонд: MD-490 (3 шт./уп.), MB-724 (3 шт./уп.), MB-725 (3 шт./уп.), CD-11Z (2 шт./уп.), CD-21Z (2 шт./уп.), CD-6C-1, MB-723, MH-300, MH-301, MH-302, MAJ-1011, MAJ-1012, CD-110U, CD-120U, CD-20Z (2 шт./уп.), MH-112, MH-113, MH-125, T3435, T3410, T3415. 3. Канюля: PR-V214Q, PR-V216Q, PR-V218Q, PR-V220Q, PR-V223Q, PR-V227Q, PR-V234Q, PR-V235Q, PR-V414Q, PR-V416Q, PR-V418Q, PR-V420Q, PR-V427Q, PR-V434Q, PR-V435Q, PR-214Q (6 шт./уп.), PR-216Q (6 шт./уп.), PR-217Q (6 шт./уп.), PR-218Q
(6 шт./уп.), PR-220Q (6 шт./уп.), PR-225Q (6 шт./уп.), PR-227Q (6 шт./уп.), PR-229Q
(6 шт./уп.), PR-231Q (6 шт./уп.), PR-232Q (6 шт./уп.), PR-23Q (6 шт./уп.), PR-414Q
(6 шт./уп.), PR-416Q (6 шт./уп.), PR-418Q (6 шт./уп.), PR-420Q (6 шт./уп.), PR-427Q
(6 шт./уп.), PR-V614M, PR-304Q, PR-309Q, PR-310Q,PR-313Q, PR-326Q, PR-109Q-1
(2 шт./уп.), PR-110Q-1 (2 шт./уп.), PR-113Q-1 (2 шт./уп.), PR-126Q-1 (2 шт./уп.), PR-2B-1, PR-19A-S (6 шт./уп.), PR-233Q, PR-24Q-1.
4. Катетер баллонный: B-230Q-A, B-230Q-B, B-V231P-A (катетер - 1 шт., шприц - 3 шт.), B-V231P-B (катетер - 1 шт., шприц - 3 шт.), MAJ-443, MAJ-444, MAJ-445, MAJ-446, MAJ-344, MAJ-345, B5-2C, B5-2LA, B5-2Q, B7-2C, B7-2LA, B7-2Q.
5. Кюрета: CC-3C, CC-4CR-1, CC-5CR-1, CC-6DR-1.
6. Дренаж билиарный:
- дренаж: PBD-200-0703, PBD-200-0705, PBD-200-0707, PBD-200-0709, PBD-200-0712, PBD-200-0715, PBD-200-0803, PBD-200-0805, PBD-200-0807, PBD-200-0809, PBD-200-0812, PBD-200-0815, PBD-200-1003, PBD-200-1005, PBD-200-1007, PBD-200-1009, PBD-200-1012, PBD-200-1015, PBD-201-0705, PBD-201-0707, PBD-201-0709, PBD-201-0712, PBD-201-0715, PBD-201-0805, PBD-201-0807, PBD-201-0809, PBD-201-0812, PBD-201-0815, PBD-201-1005, PBD-201-1007, PBD-201-1009, PBD-201-1012, PBD-201-1015, PBD-202-0705, PBD-202-0707, PBD-202-0709, PBD-202-0712, PBD-202-0715, PBD-202-0805, PBD-202-0807, PBD-202-0809, PBD-202-0812, PBD-202-0815, PBD-202-1005, PBD-202-1007, PBD-202-1009, PBD-202-1012, PBD-202-1015, PBD-203-0703, PBD-203-0704, PBD-203-0707, PBD-203-0710, PBD-203-0715, PBD-V600R-0703 PBD-V600R-0705, PBD-V600R-0707, PBD-V600R-0709, PBD-V600R-0712, PBD-V600R-0715, PBD-V600R-0803, PBD-V600R-0805, PBD-V600R-0807, PBD-V600R-0809, PBD-V600R-0812, PBD-V600R-0815, PBD-V600R-1003, PBD-V600R-1005, PBD-V600R-1007, PBD-V600R-1009, PBD-V600R-1012, PBD-V600R-1015, PBD-V601R-0705, PBD-V601R-0707, PBD-V601R-0709, PBD-V601R-0712, PBD-V601R-0715, PBD-V601R-0805, PBD-V601R-0807, PBD-V601R-0809, PBD-V601R-0812, PBD-V601R-0815, PBD-V601R-1005, PBD-V601R-1007, PBD-V601R-1009, PBD-V601R-1012, PBD-V601R-1015, PBD-V602R-0705, PBD-V602R-0707, PBD-V602R-0709, PBD-V602R-0712, PBD-V602R-0715, PBD-V602R-0805, PBD-V602R-0807, PBD-V602R-0809, PBD-V602R-0812, PBD-V602R-0815, PBD-V602R-1005, PBD-V602R-1007, PBD-V602R-1009, PBD-V602R-1012, PBD-V602R-1015, PBD-V621R-1005, PBD-V621R-1007, PBD-V621R-1009, PBD-V621R-1012, PBD-V621R-1015, PBD-V622R-1005, PBD-V622R-1007, PBD-V622R-1009, PBD-V622R-1012, PBD-V622R-1015, PBD-V811W-05, PBD-V811W-06, PBD-V811W-07, PBD-V812W-05, PBD-V812W-06, PBD-V812W-07, PBD-V813W-05, PBD-V813W-06, PBD-V813W-07, PBD-V814W-05, PBD-V814W-06, PBD-V814W-07, PBD-230-0702, PBD-230-0704, PBD-230-0706, PBD-230-0708, PBD-234-0706, PBD-234-0708, PBD-234-0710, PBD-234-0712, PBD-234-0806, PBD-234-0808, PBD-234-0810, PBD-234-0812, PBD-234-1006, PBD-234-1008, PBD-234-1010, PBD-234-1012, PBD-210-0703, PBD-210-0705, PBD-210-0707, PBD-210-0709, PBD-210-0712, PBD-210-0715, PBD-210-0803, PBD-210-0805, PBD-210-0807, PBD-210-0809, PBD-210-0812, PBD-210-0815, PBD-210-1003, PBD-210-1005, PBD-210-1007, PBD-210-1009, PBD-210-1012, PBD-210-1015, PBD-210-1203, PBD-210-1205, PBD-210-1207, PBD-210-1209, PBD-210-1212, PBD-210-1215, PBD-211-0703, PBD-211-0705, PBD-211-0707, PBD-211-0709, PBD-211-0712, PBD-211-0715, PBD-211-0803, PBD-211-0805, PBD-211-0807, PBD-211-0809, PBD-211-0812, PBD-211-0815, PBD-211-1003, PBD-211-1005, PBD-211-1007, PBD-211-1009, PBD-211-1012, PBD-211-1015, PBD-211-1203, PBD-211-1205, PBD-211-1207, PBD-211-1209, PBD-211-1212, PBD-211-1215, PBD-V630P-0705, PBD-V630P-0707, PBD-V630P-0709, PBD-V630P-0712, PBD-V630P-0805, PBD-V630P-0807, PBD-V630P-0809, PBD-V630P-0812, PBD-V630P-0815, PBD-V630P-1005, PBD-V630P-1007, PBD-V630P-1009, PBD-V630P-1012 PBD-V630P-1015, PBD-V630P-1205, PBD-V630P-1207, PBD-V630P-1209, PBD-V630P-1212, PBD-V630P-1215, PBD-V631P-0705, PBD-V631P-0707, PBD-V631P-0709, PBD-V631P-0712, PBD-V631P-0715, PBD-V631P-0805, PBD-V631P-0807, PBD-V631P-0809, PBD-V631P-0812, PBD-V631P-0815, PBD-V631P-1005, PBD-V631P-1007, PBD-V631P-1009, PBD-V631P-1012, PBD-V631P-1015, PBD-V631P-1205, PBD-V631P-1207, PBD-V631P-1209, PBD-V631P-1212, PBD-V631P-1215, PBD-V632P-0705, PBD-V632P-0707, PBD-V632P-0709, PBD-V632P-0712, PBD-V632P-0715, PBD-V632P-0805, PBD-V632P-0807, PBD-V632P-0809, PBD-V632P-0812, PBD-V632P-0815, PBD-V632P-1005, PBD-V632P-1007, PBD-V632P-1009, PBD-V632P-1012, PBD-V632P-1015, PBD-V632P-1205, PBD-V632P-1207, PBD-V632P-1209, PBD-V632P-1212, PBD-V632P-1215, PBD-1030-0705, PBD-1030-0706, PBD-1030-0707, PBD-1030-0708, PBD-1030-0709, PBD-1030-0710, PBD-1030-0711, PBD-1030-0712, PBD-1030-0713, PBD-1030-0714, PBD-1030-0715, PBD-1030-0716, PBD-1030-0717, PBD-1030-0718, PBD-1030-0805, PBD-1030-0806, PBD-1030-0807, PBD-1030-0808, PBD-1030-0809, PBD-1030-0810, PBD-1030-0811, PBD-1030-0812, PBD-1030-0813, PBD-1030-0814, PBD-1030-0815, PBD-1030-0816, PBD-1030-0817, PBD-1030-0818, PBD-1030-1005, PBD-1030-1006, PBD-1030-1007, PBD-1030-1008, PBD-1030-1009, PBD-1030-1010, PBD-1030-1011, PBD-1030-1012, PBD-1030-1013, PBD-1030-1014, PBD-1030-1015, PBD-1030-1016, PBD-1030-1017, PBD-1030-1018, PBD-1030-1205, PBD-1030-1206, PBD-1030-1207, PBD-1030-1208, PBD-1030-1209, PBD-1030-1210, PBD-1030-1211, PBD-1030-1212, PBD-1030-1213, PBD-1030-1214, PBD-1030-1215, PBD-1030-1216, PBD-1030-1217, PBD-1030-1218, PBD-1031-0705, PBD-1031-0707, PBD-1031-0709, PBD-1031-0711, PBD-1031-0712, PBD-1031-0713, PBD-1031-0715, PBD-1031-0718, PBD-1031-0805, PBD-1031-0807, PBD-1031-0809, PBD-1031-0811, PBD-1031-0812, PBD-1031-0813, PBD-1031-0815, PBD-1031-0818, PBD-1031-1005, PBD-1031-1007, PBD-1031-1009, PBD-1031-1011, PBD-1031-1012, PBD-1031-1013, PBD-1031-1015, PBD-1031-1018, PBD-1031-1205, PBD-1031-1207, PBD-1031-1209, PBD-1031-1211, PBD-1031-1212, PBD-1031-1213, PBD-1031-1215, PBD-1031-1218, PBD-1032-0705, PBD-1032-0706, PBD-1032-0707, PBD-1032-0708, PBD-1032-0709, PBD-1032-0710, PBD-1032-0711, PBD-1032-0712, PBD-1032-0713, PBD-1032-0714, PBD-1032-0715, PBD-1032-0716, PBD-1032-0717, PBD-1032-0718, PBD-1032-0805, PBD-1032-0806, PBD-1032-0807, PBD-1032-0808, PBD-1032-0809, PBD-1032-0810, PBD-1032-0811, PBD-1032-0812, PBD-1032-0813, PBD-1032-0814, PBD-1032-0815, PBD-1032-0816, PBD-1032-0817, PBD-1032-0818, PBD-1032-1005, PBD-1032-1006, PBD-1032-1007, PBD-1032-1008, PBD-1032-1009, PBD-1032-1010, PBD-1032-1011, PBD-1032-1012, PBD-1032-1013, PBD-1032-1014, PBD-1032-1015, PBD-1032-1016, PBD-1032-1017, PBD-1032-1018, PBD-1032-1205, PBD-1032-1206, PBD-1032-1207, PBD-1032-1208, PBD-1032-1209, PBD-1032-1210, PBD-1032-1211, PBD-1032-1212, PBD-1032-1213, PBD-1032-1214, PBD-1032-1215, PBD-1032-1216, PBD-1032-1217, PBD-1032-1218, PBD-1033-0703, PBD-1033-0704, PBD-1033-0705, PBD-1033-0706, PBD-1033-0707, PBD-1033-0708, PBD-1033-0709, PBD-1033-0710, PBD-1033-0712, PBD-1033-0715,PBD-20Z, PBD-21Z, PBD-22Z, PBD-23Z, PBD-24Z, PBD-25Z, PBD-26Z, PBD-27Z, SME-200P-08040, SME-200P-08060, SME-200P-08080, SME-200P-08100, SME-200P-10060, SME-200P-10080, SME-200P-10100, SME-210P-08060, SME-210P-08080, SME-210P-10040, SME-210P-10060, SME-210P-10080.
7. Ирригатор каналов CW-3 (MD-253).
8. Устройство для введения стентов: MAJ-255, MAJ-256, MAJ-257, MAJ-1416, MAJ-1417, MAJ-1418, MAJ-1419, MAJ-1420, MAJ-1421, MAJ-1422, MAJ-508, MAJ-509, MAJ-510, MAJ-511, MAJ-1818,MAJ-1819,MAJ-1820,MAJ-1821, MAJ-348.
9. Струна-проводник: G35-2LB, G35-2LD, G-V210-3527A, G-V210-3527S, G-V210-3545S, G-V210-3545A, G-205-3545A (2 шт./уп.), G-205-3545S (2 шт./уп.), G-260-2527S, G-260-2527A,G-260-2545S,G-260-2545A,G-260-3527S,G-260-3527A,G-260-3545S,G-260-3545A.
10. Трубки: MAJ-10, MAJ-13, MAJ-217, MAJ-219, MAJ-243, MAJ-246, MAJ-251, MAJ-252, MAJ-253, MA-399, MH-399, MA-238, MB-980, MAJ-15, MAJ-591, MAJ-590, MB-226, MH-196, MB-484, MD-337, MB-867, MH-946, MH-974, MH-860, TT-1, ST-C3, ST-C4, ST-C5, ST-C6, ST-U1, MB-79, MB-80, MB-81, MB-82, MB-83, MB-84, MB-85, MB-86, MB-95, MA-857, MH-275, MH-276, MAJ-33, MAJ-34, MAJ-41, MAJ-42, MAJ-43, MAJ-44, MAJ-45, MAJ-46, MAJ-47, MAJ-48, MAJ-50, MH-861, MD-48, MD-537, MD-771, MAJ-31, MH-84, MAJ-259, MAJ-260, MAJ-261, MAJ-262, MAJ-263, MAJ-264, MAJ-265, MAJ-266, MAJ-267, MAJ-268, MAJ-269, MAJ-270, MAJ-271, MAJ-272, MAJ-273, MAJ-274, MAJ-275, MAJ-276, MAJ-277, MAJ-278, MAJ-279, MAJ-280, MAJ-281, MAJ-282, MAJ-283, MAJ-284, MAJ-285, MAJ-286, MAJ-287, MAJ-818, MAJ-819, MAJ-820, MAJ-1681, MAJ-1682, MB-75, MH-452, MH-453, MH-396, MH-454, M1-1C, M1-2K, M1-2U, M2-1C, M2-2C, M2-3U, M2-4K, MB-109, PW-1L-1 (1 шт./уп.), PW-1V-1 (1 шт./уп.), PW-2L-1 (1 шт./уп.), PW-6C-1 (1шт./уп.), PW-5L-1, PW-5V-1, PW-6P-1, PW-7SX-1, PW-8Q-1, PW-205V (6шт./уп.),MAJ-1607, MAJ- 1608, MAJ-1651.
11. Тубусы: MAJ-655, MD-158, MH-246R, MAJ-237, MAJ-239, MAJ-242, MAJ-245, MAJ-64, MAJ-69, MAJ-74, MAJ-67, MAJ-377, MD-580, MH-359, MD-270, MD-627, MA-923, MA-924, MAJ-403, MAJ-803, MAJ-801, Т3310, Т3320, Т3330, MH-246R-A, MH-246R-B, MAJ-643R, MAJ-1379.
12. Загубники: MB-142, MA-474, MA-651, MAJ-1632.
13. Колпачки: D-201-11802 (12 шт./уп.), D-201-13404 (10 шт./уп.), D-206-01 (5 шт./уп.),
D-206-02 (5 шт./уп.), D-206-03 (5 шт./уп.), D-206-04 (5 шт./уп.), D-206-05 (5 шт./уп.), D-206-06 (5 шт./уп.), D-201-10704 (10 шт./уп.), D-201-11304 (10 шт./уп.), D-201-11804 (10 шт./уп.), D-201-12402 (10 шт./уп.), D-201-12704 (10 шт./уп.), D-201-14304 (10 шт./уп.), D-201-15004 (10 шт./уп.), D-201-16403 (12 шт./уп.), MAJ-289 (5 шт./уп.),MAJ-290 (5 шт./уп.), MAJ-291
(5 шт./уп.), MAJ-292 (5 шт./уп.), MAJ-293 (5 шт./уп.), MAJ-294 (5 шт./уп.), MAJ-295
(5 шт./уп.), MAJ-296 (5 шт./уп.), MAJ-297 (5 шт./уп.), MAJ-663 (5 шт./уп.), MAJ-664
(5 шт./уп.), MAJ-665 (5 шт./уп.), MAJ-666 (5 шт./уп.), MH-462 (5 шт./уп.), MH-463
(5 шт./уп.), MH-464 (5 шт./уп.), MH-465 (5 шт./уп.), MH-466 (5 шт./уп.), MH-483 (5 шт./уп.), MH-587 (5 шт./уп.), MH-588 (5 шт./уп.), MH-589 (5 шт./уп.), MH-590 (5 шт./уп.), MH-591
(5 шт./уп.), MH-592 (5 шт./уп.), MH-593 (5 шт./уп.), MH-594 (5 шт./уп.), MH-595 (5 шт./уп.), MH-596 (5 шт./уп.), MH-597 (5 шт./уп.), MH-598 (5 шт./уп.).
14. Трубка шинирующая: ST-SB1.
15. Баллон для дилятации: WA95040A, WA95042A, WA95044A, WA95046A, WA95048A, B-400N-0420, B-400N-0440, B-400N-0620, B-400N-0640, B-400N-0830, BD-VC431Q-1840-20, BD-VC431Q-1840-25, BD-VC431Q-1840-30, EGBD-410X-0855, EGBD-410X-1055, EGBD-410X-1355, EGBD-410X-1555,EGBD-410X-1855,EGBD-410X-2055,EGBD-400P-0880, EGBD-400P-1080, EGBD-400P-1380,EGBD-400P-1580,EGBD-400P-1880,EGBD-400P-2080, BD-410X-0855, BD-410X-1055, BD-410X-1355, BD-410X-1555, BD-410X-1855, BD-410X-2055, BD-400P-0880, BD-400P-1080, BD-400P-1380, BD-400P-1580, BD-400P-1880, BD-400P-2080, MAJ-1740, WA95090A, WA95091A, WA95092A.
VI. Принадлежности к эндоскопическим инструментам:
1. Адаптеры: MAJ-620, MD-761, MAJ-222, MH-948, A10-L2, A10-M1, A10-M2, A10-M3, A10-T1, A10-T2, AC10-L.A, AC10-L.B, AC10-LK, AC10-S, AM-M2, AR-L10, AR-P10, AR-T10, AR-T10E, AR-T10Q, AR-T12, AR-T12E, AR-T12Q, AR-T12S, AR-TD2, AR-TDX, AR-TF08E, AR-TF2, AR-TL, AR-TL08E, AR-TX2, AR-TZ, AR-TZ2, ASL10, ASP10, MAJ-848, MH-503, MH-505, MH-544, MH-978, MH-999E, MH-999Q, MH-999S, MD-24, MAJ-812, MH-709, MB-285, MAJ-350, MB-107, MAJ-626, MAJ-627, MB-19, MAJ-401, MH-856, MB-593, MB-533, MH-942, MAJ-2, MAJ-1, MA-640, MAJ-891, MAJ-880, MH-628, MB-280, Т3300, MAJ-1118, MAJ-1072,MAJ-1606, MAJ-1652, MD-807.
2. Вентили для цилиндpа: MAJ-623, MAJ-624, MAJ-622, MAJ-625.
3. Держатели инструментов и принадлежностей: MH-272, MD-51, MB-68, MB-69, SH-1, H-V100, MB-296, MB-297, MD-512, MH-511, MH-509, MAJ-683, MH-943, MH-245, MH-498, MH-499.
4. Кабель/шнур: MAJ-438, MAJ-608, MAJ-685, MAJ-686, MAJ-846, MAJ-854, MAJ-877, MAJ-906, MAJ-921, MAJ-940, MAJ-944, MAJ-970, MAJ-971, MB-672, MB-677, MB-683, MD-148, MD-149, MD-404, MD-433, MD-434, MD-445, MD-455, MD-681, MH-270, MH-271, MH-289, MH-487, MH-536, MH-537, MH-870, MH-873, MH-876, MH-877, MH-878, MH-889, MH-900, MH-901, MH-907, MH-909, MH-910, MH-984, MH-985, MH-986, MH-987, MH-988, MH-989, MH-990, MH-991, MH-992, MH-994, MH-995, MH-996, MH-997, MH-087, MH-960, MB-608, MAJ-586, MH-242, MH-243, MB-582, MAJ-860, MAJ-861, MAJ-813, MB-575, MH-969, MAJ-1121, MAJ-1103.
5. Клапаны/колпачки/наконечники для инструментов и оборудования: MB-197, MAJ-207 (10 шт./уп.), MH-443, MD-493, MD-755, MAJ-853, MB-292, MB-196, MH-438, MB-196N, MD-754, MA-228, MAJ-210, MAJ-578, MB-358 (10 шт./уп.), MAJ-929, MB-627, MD-495
(10 шт./уп.), MB-884, MB-92, MB-93, MB-163, MAJ-579, MD-159, MB-156, MB-549, MH-244, MH-462, MH-463, MH-464, MH-466, MH-508, MH-553, MB-147, MH-483 (5 шт./уп.), MB-479, MB-480, MAJ-311 (2 шт./уп.), MAJ-411 (2 шт./уп.), MH-163, MAJ-211, MAJ-942, MAJ-952, MB-126, MB-127, MB-145, MB-162, MB-193, MB-194, MB-207, MB-214, MB-46, MB-590, MB-64, MH-944, MAJ-215, MAJ-521, MAJ-2010, MD-410.
6. Клипсы: MAJ-459, MAJ-458, MAJ-458 (24 шт./уп.).
7. Контейнеры специальные: MB-626, MD-431, MAJ-526, MH-175, MH-174, MA-995AD, MH-274, MH-277, MB-77, MH-14, MAJ-901.
8. Лекциоскоп: LS-10.
9. Оболочка: T3310, T3320, T3330, T3410, T3420, T3430.
10. Педаль/переключатель: MAJ-51, MAJ-811, MB-467, MD-543, MAJ-679, MH-284, MB-585, MB-573, MH-551, MAJ-574, MB-332, MH-317, MAJ-528, MAJ-1102, MAJ-1100.
11. Пластина пациента: 1172C, MAJ-963.
12. Приспособление для сборки ножниц: MAJ-1114, MAJ-1117.
13. Средство смазочное специальное для эндоскопических инструментов: MA-2, MB-146 (15мл).
14. Течеискатель: MAJ-39, MB-155,WA23080A.
15. Толкатель: MAJ-447, MAJ-448, MAJ-449, MAJ-450, MAJ-346, MAJ-348, MA-430, MA-431, MD-82 (3 шт./уп.).
16. Фильтры: MAJ-54, MAJ-37, MAJ-35, MH-194.
17. Чехлы: MAJ-997, MAJ-998, MB-180, MAJ-996, MH-506.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3098
Вид медицинского изделия:
267930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3000
медицинского изделия: 94 3000
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_