РЗН 2015/3073

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3073

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 29.12.2018 № РЗН 2015/3073

На медицинское изделие

Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 26.60.14-060-18163033-2017, в исполнении "Багира Pro", "Багира Рrо-01", "Багира Pro" ХР, "Багира Рrо-01" ХР с принадлежностями1. Состав для исполнения «Багира Pro»: Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro» - 1 шт. Принадлежности: - Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации 2. Состав для исполнения «Багира Рrо-01»: Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Рrо-01» - 1 шт. Принадлежности: - Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации. 3. Состав для исполнения «Багира Рrо»ХР: Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro» ХР - 1 шт. Принадлежности: - Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации. 4. Состав для исполнения «Багира Рrо-01»ХР: Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Рrо-01» ХР - 1 шт. Принадлежности; - Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"

Место производства медицинского изделия

141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3073

Вид медицинского изделия: 228560

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120

Приказом Росздравнадзора от 29.12.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_