РЗН 2015/2982

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2982

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

318660

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

318660

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: ДТстрим8 L1

Таблица пуста

318660

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: ДТстрим 15 L1

Таблица пуста

318660

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: ДТстрим 15 L4

Таблица пуста

318660

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: ДТстрим12 L1

Таблица пуста

318660

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: ДТстрим12 L4

Таблица пуста

318660

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: ДТстрим12 M4

Таблица пуста

318660

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: ДТстрим12 М1

Таблица пуста

318660

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: ДТстрим15 М1

Таблица пуста

318660

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: ДТстрим15 М4

Таблица пуста

318660

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: ДТстрим8 L4

Таблица пуста

318660

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: ДТстрим8 M1

Таблица пуста

318660

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: ДТстрим8 М4

Таблица пуста

318660

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: ДТстрим9 М4

Таблица пуста

318660

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: ДТстрим9 L1

Таблица пуста

318660

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: ДТстрим9 L4

Таблица пуста

318660

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: ДТстрим9 M1

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012в следующих вариантах исполнения: 1. ДТстрим8 L1, ДТстрим8 L4, ДТстрим9 L1, ДТстрим9 L4, ДТстрим12 L1, ДТстрим12 L4, ДТстрим 15 L1, ДТстрим 15 L4 в составе: 1.1 Устройство дозирующее ДТстрим в одном из вариантов исполнения - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3 Кабель связи Ethernet - 1 шт. 1.4 Сетевой кабель (трехпроводный) - 1 шт. 1.5 Предохранители (10А, 5x20, 250В) - 2 шт. 1.6 Дистрибутив с программным обеспечением DTScript Player - 1 шт. 1.7 Магнитный гомогенизатор на 32 пробирки - до 3 шт. 1.8 Раздаточный узел пестиков - 1 шт. 1.9 Штатив для наконечников 1000 мкл - до 4 шт. 1.10 Штатив 96-местный для стрипов, пробирок и микропланшетов - 1 шт. 1.11 Адаптер к картриджам для реагентов - до 2 шт. 1.12 Адаптер под ёмкость для сбора отработанных материалов - 1 шт. 1.13 Подставка под устройство дозирующее ДТстрим - 1 шт. (при необходимости). 1.14 Узел приёма отработанных наконечников - 1 шт. (при необходимости). 1.15 Наконечники 1000 мкл с фильтром - до 4 упаковок (при необходимости). 1.16 Наконечники 1000 мкл - до 4 упаковок (при необходимости). 1.17 Защитный колпачок для магнитного пинцета - 10 шт. 1.18 Воронка сменная для отработанных материалов - 10 шт. 1.19 Ёмкость для приёма отработанных материалов на рабочем столе устройства дозирующего - 1шт. (РУ № ФСР 2009/06094) (при необходимости). 2. ДТстрим8 M1, ДТстрим8 М4, ДТстрим9 M1, ДТстрим9 М4, ДТстрим12 M1, ДТстрим12 М4, ДТстрим15 M1, ДТстрим15 М4 в составе: 2.1 Устройство дозирующее ДТстрим в одном из вариантов исполнения - 1 шт. 2.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3 Кабель связи Ethernet - 1 шт. 2.4 Сетевой кабель (трехпроводный) - 1 шт. 2.5 Предохранители (10А, 5x20, 250В) - 2 шт. 2.6 Дистрибутив с программным обеспечением DTScript Player - 1шт. 2.7 Штатив для наконечников 200 мкл - до 3 шт. 2.8 Адаптер для микропланшета 384 лунки - до 2 шт. (при необходимости). 2.9 Адаптер для микропланшетов 192 лунки - до 2 шт. (при необходимости). 2.10 Адаптер магнитный под штатив для 48 пробирок на 1,5 мл - до 4 шт. 2.11 Адаптер со световым указателем для расстановки пробирок - 1 шт. (при необходимости). 2.12 Адаптер под ёмкость для сбора отработанных материалов - до 2 шт. (при необходимости). 2.13 Штатив 96-местный для стрипов, пробирок и микропланшетов - до 2 шт. 2.14 Штатив для буферных растворов 3x6 - до 2 шт. (при необходимости). 2.15 Штатив для 48 пробирок на 1,5 мл - до 4 шт. 2.16 Подставка под устройство дозирзлощее ДТстрим - 1 шт. (при необходимости). 2.17 Узел приёма отработанных наконечников - 1 шт. (при необходимости). 2.18 Наконечники 200 мкл с фильтром - до 3 упаковок (при необходимости). 2.19 Наконечники 200 мкл - до 3 упаковок (при необходимости). 2.20 Микропланшет 96 лунок- 10 шт. (при необходимости). 2.21 Микропланшет полуюбочный 96 лунок - 10 шт. (при необходимости). 2.22 Микропланшет 192 лунки - 10 шт. (при необходимости). 2.23 Микропланшет полуюбочный 192 лунки - 10 шт. (при необходимости). 2.24 Микропланшет 384 лунки - 10 шт. (при необходимости). 2.25 Плёнка для запечатывания микропланшетов - 1 упаковка или 1 рулон (при необходимости). 2.26 Воронка сменная для отработанных материалов - 10 шт. 2.27 Ёмкость для приёма отработанных материалов на рабочем столе устройства дозирующего - 1шт. (РУ № ФСР 2009/06094) (при необходимости).

РЗН 2015/2982

01.04.2019

ООО "НПО ДНК-Технология"

32.50.50.000

292390

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-20121. Кронштейн приема наконечников ? 1. 2. Адаптер плашек ? 3. 3. Адаптер коробки наконечников ? 2. 4. Штатив 96 (стрипы) ? 2. 5. Кабель связи Ethernet ? 1. 6. Программное обеспечение ? 1. 7. Сетевой кабель (трехпроводный) ? 1. 8. Руководство по эксплуатации - 1.

РЗН 2015/2982

21.08.2015

94 4330

—

Развернуть