РЗН 2015/2966

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2966

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 17.02.2022 № РЗН 2015/2966

На медицинское изделие

Маски для неинвазивной вентиляции легких многократного применения с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. 2. Маска полнолицевая многоразовая 7600 с наголовником и без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. 3. Маска полнолицевая многоразовая 7700 с наголовником и без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. Принадлежности: 1. Клапаны респираторные односторонние (One Way Respiratory) - не более 5 шт. 2. Наголовники различных размеров: L, M, S (Headgear) - не более 5 шт. 3. Порты поворотные с крутым изгибом и без изгиба (Swivel Port, Elbow shaped, Straight type) - не более 5 шт. 4. Колпачки порта для забора проб (Cap Plugs for sampling port) - не более 5 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "НейроМед"

Производитель

"Ханс Рудольф Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Hans Rudolph, Inc., 8325 Cole Parkway, Shawnee, Kansas, 66227, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2966

Вид медицинского изделия: 109720

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129

Приказом Росздравнадзора от 17.02.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_