РЗН 2015/2926
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2926
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.03.2022 № РЗН 2015/2926
На медицинское изделие
Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностямив составе:
1. Консоль.
2. Источник питания с кабелем.
3. Датчик Site Rite.
4. Шнуры питания для различных регионов (Европа, Великобритания, Австралия) - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе.
Принадлежности:
1. Набор портативный в составе: откидная опора, держатель датчика, сумка на колесах.
2. Источник питания.
3. Датчик Site Rite.
4. Датчик Sherlock 3CG.
5. Передвижная стойка для медицинского оборудования.
6. Набор направляющих для игл Site Rite в составе:
- направляющие, возможна комплектация 3 или 4 шт.,
- чехол для датчика - 1 шт.,
- гель для УЗИ - 1 шт.,
7. Чехол датчика Site Rite в комплекте с гелем для УЗИ.
8. Держатель датчика.
9. Откидная опора.
10. Сумка на колесах.
11. Принтер.
12. Бумага для принтера.
13. Клавиатура.
14. USB-накопитель.
15. Ключ активации к системе Sherloсk 3CG.
16. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бард Рус"
Производитель
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2926
Вид медицинского изделия:
192070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 25.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_