РЗН 2015/2926
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2926
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.08.2015 № РЗН 2015/2926
На медицинское изделие
Аппарат контроля обеспечения сосудистого доступа Site Rite, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Сканер.
2. Датчики аппарата - 2 шт.
3. Стойка стандартная с рукояткой.
4. Тренажер сосудистый.
5. Видеопринтер.
6. Проводники для игл в наборах - 2 упаковки по 10 шт.
7. Чехлы стерильные для датчика.
8. Стойка со встроенной батареей.
9. Стойка разборная.
10. VAD-стойка.
11. Гель - в тюбиках по 60 мл и 250 мл.
12. Гель стерильный - в пакетах по 20 г.
13. Адаптер переменного тока.
14. Устройство зарядное для батареи.
15. Батареи сканера - 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации.
17. Руководство техническое.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бард Рус"
Производитель
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2926
Вид медицинского изделия:
192070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4450
медицинского изделия: 94 4450
Приказом Росздравнадзора от 11.08.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_