РЗН 2015/2899

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2899
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2022 № РЗН 2015/2899
На медицинское изделие
Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующиеI. Стельки ортопедические: FW-601 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-602 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-603 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-604 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-605 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-606 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-607 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-608 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-609 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-610 (размер: 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-614P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35); FW-615P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35); FW-617P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35); FW-618 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-659 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-660 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-661 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-662 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). II. Полустельки ортопедические: FW-611 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-612 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-613 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-616P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35); FW-619 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41); FW-620 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41); FW-621 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41); FW-622 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-663 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). III. Приспособления вкладные корригирующие: 1. Подпяточник: FW-623 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-624 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-625 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-626 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-627 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-628 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-664 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). 2. Пелот: FW-629 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41); FW-630 (размер: универсальный); FW-631 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41); FW-632 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-633 (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38). 3. Бандаж корректирующий: FW-634 (размер: S, M, L); FW-635 (размер: универсальный: правый, левый). 4. Межпальцевый разделитель: FW-636 (размер: S, M, L); FW-637 (размер: S, M, L); FW-644 (размер: S, M, L); FW-645 (размер: S, M, L). 5. Манжета на пальцы стопы: FW-638 (размер: S, M, L); FW-639 (размер: S, M, L); FW-640 (размер: S, L); FW-641 (размер: S, M, L); FW-642 (размер: S, M, L); FW-643 (размер: S, M, L). 6. Подушечка ортопедическая: FW-646 (размер: универсальный); FW-647 (размер: S, М, L); FW-648 (размер: универсальный); FW-649 (размер: S, M, L); FW-650 (размер: универсальный); FW-651 (размер: универсальный); FW-652 (размер: S, М, L); FW-653 (размер: универсальный); FW-654 (размер: универсальный); FW-655 (размер: универсальный); FW-656 (размер: универсальный); FW-657 (размер: универсальный); FW-658 (размер: универсальный).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Альфа-Медика"
Производитель
"Би. Велл Свисс АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2899
Вид медицинского изделия: 250260
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.153
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_