РЗН 2015/2781
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2781
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2016 № РЗН 2015/2781
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови (ЛДГ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-064-44276594-2012в составе:
- реагент 1 (буферный раствор) - 1 или 2 флакона (по 40 мл.);
- реагент 2 (стартовый реагент) -1 или 2 флакона (по 10 мл.);
- инструкция по применению, паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Производитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Место производства медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2781
Вид медицинского изделия:
128650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_