РЗН 2015/2753

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2753

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 27.01.2022 № РЗН 2015/2753

На медицинское изделие

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простатического специфического антигена (ПСА)" "ИФА-общий ПСА" ТУ 9398-186-70423725-2014В состав набора входят следующие реагенты: - иммуносорбент - 12 стрипов; - калибровочные пробы: 1. (КП1) - 1 фл. (10,0 мл). 2. (КП2-6; КП40) - 6 фл. (по 0,5 мл). - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл); - конъюгат - 1 фл. (15,0 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (15,0 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ЗАО "ЭКОлаб"

Место производства медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2753

Вид медицинского изделия: 206560

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 27.01.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_