РЗН 2015/2745
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2745
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.06.2015 № РЗН 2015/2745
На медицинское изделие
Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-Комплекс по ТУ 9444-018-44148620-2014в составе:
1. Аппарат ДЭНАС-Комплекс.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Источник питания FW 7555M/6 (Ord.No 1883257), производства FRIWO (Германия).
4. Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011, производства ООО «ТРОНИ-ТЕК», РУ № ФСР 2009/04782:
а) Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный.
б) Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки вариант исполнения 2.
в) Комплект электродов выносных зональных ДЭНАС-Аппликатор вариант комплектации 2:
- электрод выносной терапевтический зональный №3;
- электрод выносной терапевтический зональный №4;
- электрод выносной терапевтический зональный №5.
г) Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный:
- электрод выносной терапевтический массажный №1;
- электрод выносной терапевтический массажный №2.
д) Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ТРОНИТЕК"
Место производства медицинского изделия
620146, Россия, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2745
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4410
медицинского изделия: 94 4410
Приказом Росздравнадзора от 23.06.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_