РЗН 2015/2745

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2745
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.01.2023 № РЗН 2015/2745
На медицинское изделие
Электростимулятор чрескожный универсальный ЧЭНС-Комплекс по ТУ 9444-018-44148620-2014в составе: I. Аппарат ЧЭНС-Комплекс. II. Руководство по эксплуатации. III. Источник питания FW 7555M/6 (Ord.No 1883257), производства FRIWO (Германия) или UVE312-0620, производства UNIFIVE (Китай). IV. Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011, производства ООО «ТРОНИТЕК», РУ № ФСР 2009/04782: 1. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный, в составе: 1.1. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный. 1.2. Переходник типа mini-USB - Jack 3,5. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Потребительская тара. 2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки, в составе: 2.1. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки, вариант исполнения 2. 2.2. Кабель соединительный. 2.3. Руководство по эксплуатации. 2.4. Потребительская тара. 3. Комплект электродов выносных зональных ДЭНАС-Аппликатор, вариант комплектации 2, в составе: 3.1. Электрод выносной терапевтический зональный № 3. 3.2. Электрод выносной терапевтический зональный № 4. 3.3. Электрод выносной терапевтический зональный № 5. 3.4. Кабель соединительный. 3.5. Комплект манжет. 3.6. Руководство по эксплуатации. 3.7. Потребительская тара. 4. Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный, в составе: 4.1. Электрод выносной терапевтический массажный № 1. 4.2. Электрод выносной терапевтический массажный № 2. 4.3. Кабель соединительный. 4.4. Руководство по эксплуатации. 4.5. Потребительская тара. 5. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо, в составе: 5.1. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо. 5.2. Кабель соединительный. 5.3. Руководство по эксплуатации. 5.4. Потребительская тара.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ТРОНИТЕК"
Место производства медицинского изделия
620147, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2745
Вид медицинского изделия: 181480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 18.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_