РЗН 2015/2740

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2740
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2021 № РЗН 2015/2740
На медицинское изделие
Аппарат медицинский для криотерапии COCCON с принадлежностямиI. Аппарат медицинский для криотерапии COCCON, в составе: 1. Аппарат COCCON (основной блок). 2. Подвижное основание. 3. Манипулы для криотерапии со шлангом - не более 2 шт. 4. Подставка для манипулы/ручки. 5. Внешний контейнер для отходов - 2 шт. 6. Фильтр контейнера для отходов - 2 шт. 7. Инструмент для очистки трубок манипулы - не более 2 шт. 8. Инструмент для заполнения контура теплоносителя. 9. Потайные винты - 3 шт. 10. Крепление внешнего контейнера для отходов - 2 шт. 11. Штангенциркуль для складок кожи. 12. Кабель питания. 13. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Мультиполярная 6-резистивная манипула 75 мм - 1 шт. 2. Мультиполярная 4-резистивная манипула 55 мм - 1 шт. 3. Биполярная радиочастотная манипула 75 мм - 1 шт. 4. Биполярная радиочастотная манипула 45 мм - 1 шт. 5. Кабель для подключения манипул - не более 4 шт. 6. Шланг для подключения манипул для криотерапии - не более 2 шт. 7. Адаптер для маленьких участков - не более 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИНЛЗ"
Производитель
"Хай Текнолоджи Продактс С.Л.У"
Место производства медицинского изделия
, Испания, High Technology Products, S.L.U., C/Gall, 22, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2740
Вид медицинского изделия: 216070
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_