РЗН 2015/2740
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2740
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2021 № РЗН 2015/2740
На медицинское изделие
Аппарат медицинский для криотерапии COCCON с принадлежностямиI. Аппарат медицинский для криотерапии COCCON, в составе:
1. Аппарат COCCON (основной блок).
2. Подвижное основание.
3. Манипулы для криотерапии со шлангом - не более 2 шт.
4. Подставка для манипулы/ручки.
5. Внешний контейнер для отходов - 2 шт.
6. Фильтр контейнера для отходов - 2 шт.
7. Инструмент для очистки трубок манипулы - не более 2 шт.
8. Инструмент для заполнения контура теплоносителя.
9. Потайные винты - 3 шт.
10. Крепление внешнего контейнера для отходов - 2 шт.
11. Штангенциркуль для складок кожи.
12. Кабель питания.
13. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Мультиполярная 6-резистивная манипула 75 мм - 1 шт.
2. Мультиполярная 4-резистивная манипула 55 мм - 1 шт.
3. Биполярная радиочастотная манипула 75 мм - 1 шт.
4. Биполярная радиочастотная манипула 45 мм - 1 шт.
5. Кабель для подключения манипул - не более 4 шт.
6. Шланг для подключения манипул для криотерапии - не более 2 шт.
7. Адаптер для маленьких участков - не более 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИНЛЗ"
Производитель
"Хай Текнолоджи Продактс С.Л.У"
Место производства медицинского изделия
, Испания, High Technology Products, S.L.U., C/Gall, 22, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2740
Вид медицинского изделия:
216070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_