РЗН 2015/2722
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2722
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.02.2022 № РЗН 2015/2722
На медицинское изделие
Шина интраназальная для перегородки носа стерильнаяВарианты исполнения:
1. Силиконовая с воздушным каналом, размер 68×22.4 мм.
2. Силиконовая без воздушного канала, размер 69.5×25.257 мм.
3. Из фторированного этилен-пропилена (FEP), размеры:
- стандартная (Standart) 42.77×25.87 мм, толщина 0.25 мм;
- стандартная (Standart) 42.77×25.87 мм, толщина 0.50 мм;
- стандартная (Standart) 42.77×25.87 мм, толщина 0.75 мм;
- большая (Large) 59.40×38.86 мм, толщина 0.25 мм;
- большая (Large) 59.40×38.86 мм, толщина 0.50 мм;
- большая (Large) 59.40×38.86мм, толщина 0.75 мм;
- стандартная (Standart) 69.5×22.93 мм, толщина 0.50 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Вандермед"
Производитель
"Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2722
Вид медицинского изделия:
124250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.127
медицинского изделия: 32.50.22.127
Приказом Росздравнадзора от 17.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_