РЗН 2015/2718

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2718
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.06.2015 № РЗН 2015/2718
На медицинское изделие
Аппарат для обогрева/охлаждения пациента Blanketrol® III, модель 233 с принадлежностями1. Шланг для подачи воды. 2. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный для взрослых. 3. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный для детей. 4. Термодатчик накожный. 5. Кабель удлинительный для датчика с коннектором. 6. Матрац для взрослых Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite. 7. Матрац для детей Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite. 8. Матрац для новорожденных Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite. 9. Шлем для краниальной гипотермии. 10. Набор KOOL KIT одноразовый, в различной комплектации: 10.1. Комплектация 1 - Арт.900 Коо1 Kit, в составе одноразовый шлем для головы, одноразовый жилет и одноразовое одеяло для нижней части тела; 10.2. Комплектация № 2 - Арт.910 Head Wrap Kit, в составе одноразовый шлем для головы и одноразовое одеяло нижней части тела; 10.3. Комплектация № 3 - Арт.920 Patient Vest Kit, в составе одноразовый жилет и одноразовое одеяло для нижней части тела; 10.4. Комплектация № 4 - Арт.950 Коо1 Kit Neonate, в составе одноразовое одеяло, одноразовый встроенный датчик температуры, 1 пара голубых рукавичек, 1 пара розовых рукавичек, 1 пара белых носков. 11. Одеяла для взрослых многоразовые Gelli-Roll. 12. Одеяла для детей многоразовые Gelli-Roll. 13. Одеяла для новорожденных многоразовые Gelli-Roll. 14. Тестер Tri-matic.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нейропроджект"
Производитель
"Цинциннати Саб-Зеро Продактс, Инк"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cincinnati Sub-Zero Products, Inc., 12011 Mosteller Rоаd, Cincinnati, OH 45241, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2718
Вид медицинского изделия: 233260
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5210
Приказом Росздравнадзора от 11.06.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_