РЗН 2015/2715

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2715

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

303750

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

303750

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004Исполнение 1: - Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»: в том числе: - электронно-оптический преобразователь Е 5830 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9438 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт. - телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.; - Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект; - Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.; Исполнение 2: - Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»: в том числе: - электронно-оптический преобразователь Е 5796 SD-Р1А - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9432 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт. - телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.; - Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект; - Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.; Исполнение 3: - Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»: в том числе: - электронно-оптический преобразователь HIDEQ33-41SX - производства фирмы SIEMENS AG, Германия- 1 шт. - телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.; - Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект; - Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.; Исполнение 4: - Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»: в том числе: - электронно-оптический преобразователь Е 5771 J - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9435 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт. - телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.; - Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект; - Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.; Исполнение 5: - Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»: в том числе: - электронно-оптический преобразователь Е 5876 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9447 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт. - телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.; - Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект; - Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.

РЗН 2015/2715

11.06.2015

ООО "Рентген-Комплект"

94 4220

—

Развернуть