РЗН 2015/2715

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2715

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 11.06.2015 № РЗН 2015/2715

На медицинское изделие

Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004Исполнение 1: - Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»: в том числе: - электронно-оптический преобразователь Е 5830 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9438 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт. - телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.; - Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект; - Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.; Исполнение 2: - Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»: в том числе: - электронно-оптический преобразователь Е 5796 SD-Р1А - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9432 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт. - телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.; - Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект; - Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.; Исполнение 3: - Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»: в том числе: - электронно-оптический преобразователь HIDEQ33-41SX - производства фирмы SIEMENS AG, Германия- 1 шт. - телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.; - Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект; - Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.; Исполнение 4: - Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»: в том числе: - электронно-оптический преобразователь Е 5771 J - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9435 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт. - телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.; - Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект; - Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.; Исполнение 5: - Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»: в том числе: - электронно-оптический преобразователь Е 5876 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9447 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт. - телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт.; - Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт.; - Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект; - Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Рентген-Комплект"

Производитель

ООО "Рентген-Комплект"

Место производства медицинского изделия

109029, Россия, г. Москва, а/я 14

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2715

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220

Приказом Росздравнадзора от 11.06.2015 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_