РЗН 2015/2605
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2605
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.04.2015 № РЗН 2015/2605
На медицинское изделие
Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular
OCEANUS 14, OCEANUS 351. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 14, с проводником
0,014 дюйма, с гидрофильным покрытием, длиной 100 см, размеры баллона:
1,5x40 мм; 1,5x60 мм; 1,5x80 мм; 2,0x40 мм; 2,0x60 мм; 2,0x80 мм; 2,0x120 мм;
2,0x150 мм; 2,0x200 мм; 2,5x40 мм; 2,5x60 мм; 2,5x80 мм; 2,5x120 мм; 2,5x150мм; 2,5x200 мм; 3,0x40 мм; 3,0x60 мм; 3,0x80 мм; 3,0x120 мм; 3,0x150 мм; 3,0x200 мм;
3,5x40 мм; 3,5x60 мм; 3,5x80 мм; 3,5x120 мм; 3,5x150 мм; 3,5x200 мм; 4,0x40 мм;
4,0x60 мм; 4,0x80 мм; 4,0x120 мм.
2. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 14, с проводником
0,014 дюйма, с гидрофильным покрытием, длиной 150 см, размеры баллона:
1,5x40 мм; 1,5x60 мм; 1,5x80 мм; 2,0x40 мм; 2,0x60 мм; 2,0x80 мм; 2,0x120 мм;
2,0x150 мм; 2,0x200 мм; 2,5x40 мм; 2,5x60 мм; 2,5x80 мм; 2,5x120 мм; 2,5x150 мм; 2,5x200 мм; 3,0x40 мм; 3,0x60 мм; 3,0x80 мм; 3,0x120 мм; 3,0x150 мм; 3,0x200 мм;
3,5x40 мм; 3,5x60 мм; 3,5x80 мм; 3,5x120 мм; 3,5x150 мм; 3,5x200 мм; 4,0x40 мм;
4,0x60 мм; 4,0x80 мм; 4,0x120 мм.
3. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 35, с проводником 0,035дюйма, длиной 80 см, размеры баллона: 5,0x20 мм; 5,0x40 мм; 5,0x60 мм;
5,0x80 мм; 5,0x120 мм; 5,0x150 мм; 5,0x200 мм; 6,0x20 мм; 6,0x40 мм; 6,0x60 мм;
6,0x80 мм; 6,0x120 мм; 6,0x150 мм; 6,0x200 мм; 7,0x20 мм; 7,0x40 мм; 7,0x60 мм;
7,0x80 мм; 7,0x120 мм; 8,0x20 мм; 8,0x40 мм; 8,0x60 мм; 8,0x80 мм; 9,0x20 мм;
9,0x40 мм; 9,0x60мм; 9,0x80 мм; 10,0x20 мм; 10,0x40 мм; 10,0x60 мм; 12,0x20 мм; 12,0x40 мм; 12,0x60 мм.
4. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular OCEANUS 35, с проводником
0,035 дюйма, длиной 140 см, размеры баллона: 5,0x20 мм; 5,0x40 мм; 5,0x60 мм;
5,0x80 мм; 5,0x120 мм; 5,0x150 мм; 5,0x200 мм; 6,0x20 мм; 6,0x40 мм; 6,0x60 мм;
6,0x80 мм; 6,0x120 мм; 6,0x150 мм; 6,0x200 мм; 7,0x20 мм; 7,0x40 мм; 7,0x60 мм;
7,0x80 мм; 7,0x120 мм; 8,0x20 мм; 8,0x40 мм; 8,0x60 мм; 8,0x80 мм; 9,0x20 мм;
9,0x40 мм; 9,0x60 мм; 9,0x80 мм; 10,0x20 мм; 10,0x40 мм; 10,0x60 мм; 12,0x20 мм; 12,0x40 мм; 12,0x60 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО «РАЙМЕД ТГ ПВТ»
Производитель
"ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК"
Место производства медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2605
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3630
медицинского изделия: 94 3630
Приказом Росздравнадзора от 28.04.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_