РЗН 2015/2554

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2554

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 10.04.2015 № РЗН 2015/2554

На медицинское изделие

Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-20141. Салфетки в готовом (сложенном) виде, размер, см: - 2,5 ± 0,2 x 1,5 ± 0,2; - 2,5 ± 0,2 x 2,5 ± 0,2; - 3,2 ± 0,2 х 1,5 ± 0,2; - 4,0 ± 0,2 х 1,4 ± 0,2; - 4,0 ± 0,2 х 1,5 ± 0,2; - 4,0 ± 0,2 х 2,5 ± 0,2; - 4,0 ± 0,2 х 2,8 ± 0,2; - 4,0 ± 0,2 х 3,5 ± 0,2; - 5,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 5,5 ± 0,5 х 1,5 ± 0,2; - 5,5 ± 0,5 х 2,5 ± 0,2; - 5,5 ± 0,5 х 3,5 ± 0,2; - 7,5 ± 0,5 х 3,5 ± 0,2; - 7,5 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 7,5 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5; - 7,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5; - 8,0 ± 0,5 х 1,5 ± 0,2; - 8,0 ± 0,5 х 1,75 ± 0,2; - 8,0 ± 0,5 х 2,5 ± 0,2; - 8,0 ± 0,5 х 3,5 ± 0,2; - 8,0 ± 0,5 х 4,5 ± 0,2; - 8,0 ± 0,5 х 7,0 ± 0,5; - 9,0 ± 0,5 х 3,5 ± 0,2; - 10,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 10,0 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 2,5 ± 0,2; - 11,5 ± 0,5 х 2,9 ± 0,2; - 11,5 ± 0,5 х 3,5 ± 0,2; - 11,5 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 7,25 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 11,5 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 14,5 ± 1,0; - 14,0 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 3,5 ± 0,2; - 15,0 ± 1,0 х 5,0 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 7,5 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 14,5 ± 0,5; - 16,0 ± 1,0 х 7,0 ± 0,5; - 16,0 ± 1,0 х 14,0 ± 1,0; - 17,5 ± 1,0 х 5,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 6,8 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 8,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 13,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 17,0 ± 1,0; - 20,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 3,5 ± 0,2; - 22,5 ± 1,0 х 4,5 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 7,25 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 9,5 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 14,5 ± 0,5; - 23,5 ± 1,0 х 8,5 ± 0,2; - 23,5 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5; - 23,5 ± 1,0 х 17,0 ± 1,0; - 35,0 ± 1,0 х 7,5 ± 0,5; - 35,0 ± 1,0 х 8,5 ± 0,5; - 35,0 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5; - 35,0 ± 1,0 х 17,0 ± 1,0; - 35,0 ± 1,0 х 22,5 ± 1,0; - 35,0 ± 1,0 х 34,0 ± 1,0; - 45,0 ± 1,5 х 14,5 ± 0,5; - 45,0 ± 1,5 х 29,0 ± 1,5; - 70,0 ± 1,5 х 34,0 ± 1,0; - 70,0 ± 1,5 х 68,0 ± 1,5. 2. Салфетки с рентгеноконтрастной нитью в готовом (сложенном) виде, размер салфетки в сложенном виде, см, длина рентгеноконтрастной нити по ширине салфетки х по длине салфетки, см - 5,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5, 5,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 7,5 ± 0,5 х (5,0 ± 0,5; 7,5 ± 0,5; 9,5 ± 0,5), 7,5 ± 0,5 х (5,0 ± 0,5; 7,5 ± 0,5; 9,5 ± 0,5); - 8,0 ± 0,5 х (4,5 ± 0,2; 7,0 ± 0,5), 8,0 ± 0,5 х (4,5 ± 0,2; 7,0 ± 0,5); - 10,0 ± 0,5 х (5,0 ± 0,5; 6,0 ± 0,5; 7,5 ± 0,5; 10,0 ± 0,5), 10,0 ± 0,5 х (5,0 ± 0,5; 6,0 ± 0,5; 7,5 ± 0,5; 10,0 ± 0,5); - 11,5 ± 0,5 х (5,0 ± 0,5; 6,0 ± 0,5; 7,25 ± 0,5; 8,5 ± 0,5; 9,5 ± 0,5; 11,5 ± 0,5; 14,5 ± 1,0), 11,5 ± 0,5 х (5,0 ± 0,5; 6,0 ± 0,5; 7,25 ± 0,5; 8,5 ± 0,5; 9,5 ± 0,5; 11,5 ± 0,5; 14,5 ± 1,0); - 14,0 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5, 14,0 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х (5,0 ± 0,5; 7,5 ± 0,5; 10,0 ± 0,5; 14,5 ± 0,5), 15,0 ± 1,0 х (5,0 ± 0,5; 7,5 ± 0,5; 10,0 ± 0,5; 14,5 ± 0,5); - 16,0 ± 1,0 х (7,0 ± 0,5; 14,0 ± 1,0), 16,0 ± 1,0 х (7,0 ± 0,5; 14,0 ± 1,0); - 17,5 ± 1,0 х (5,5 ± 0,5; 6,8 ± 0,5; 8,5 ± 0,5; 11,5 ± 0,5; 13,5 ± 0,5; 17,0 ± 1,0), 17,5 ± 1,0 х (5,5 ± 0,5; 6,8 ± 0,5; 8,5 ± 0,5; 11,5 ± 0,5; 13,5 ± 0,5; 17,0 ± 1,0); - 20,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5, 20,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х (7,25 ± 0,5; 9,5 ± 0,5; 14,5 ± 0,5), 22,5 ± 1,0 х (7,25 ± 0,5; 9,5 ± 0,5; 14,5 ± 0,5); - 23,5 ± 1,0 х (8,5 ± 0,2; 11,5 ± 0,5; 17,0 ± 1,0), 23,5 ± 1,0 х (8,5 ± 0,2; 11,5 ± 0,5; 17,0 ± 1,0); - 35,0 ± 1,0 х (7,5 ± 0,5; 8,5 ± 0,5; 11,5 ± 0,5; 17,0 ± 1,0; 22,5 ± 1,0; 34,0 ± 1,0), 35,0 ± 1,0 х (7,5 ± 0,5; 8,5 ± 0,5; 11,5 ± 0,5; 17,0 ± 1,0; 22,5 ± 1,0; 34,0 ± 1,0). 3. Салфетки с Y-образным вырезом в готовом (сложенном) виде, размер салфетки в сложенном виде, см, размеры Y-образного выреза салфетки, см - 5,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5, 2,0 ± 0,2 х 1,0 ±0,2; - 7,5 ± 0,5 х (5,0 ± 0,5; 7,5 ± 0,5; 9,5 ± 0,5), 3,0 ± 0,2 х 1,5 ± 0,2; - 8,0 ± 0,5 х (4,5 ± 0,2; 7,0 ± 0,5), 3,2 ± 0,2 х 1,6 ± 0,2; - 10,0 ± 0,5 х (5,0 ± 0,5; 6,0 ± 0,5; 7,5 ± 0,5; 10,0 ± 0,5), 4,0 ± 0,2 х 2,0 ± 0,2; - 11,5 ± 0,5 х (5,0 ± 0,5; 6,0 ± 0,5; 7,25 ± 0,5; 8,5 ± 0,5; 9,5 ± 0,5; 11,5 ± 0,5), 4,5 ± 0,2 х 2,2 ± 0,2; - 14,0 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5, 5,5 ± 0,2 х 2,5 ± 0,2; - 15,0 ± 1,0 х (5,0 ± 0,5; 7,5 ± 0,5; 10,0 ± 0,5), 6,0 ± 0,2 х 3,0 ± 0,2.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ХБК Навтекс"

Производитель

ООО "ХБК Навтекс"

Место производства медицинского изделия

155830, Россия, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2554

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9370

Приказом Росздравнадзора от 10.04.2015 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_