РЗН 2015/2509
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2509
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.09.2022 № РЗН 2015/2509
На медицинское изделие
Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по ТУ 9444-001-11384860-2013варианты исполнения ВаСта Стандарт и ВаСта Элеганс, в составе:
1. Стабилизатор вакуума ВаСта Стандарт или ВаСта Элеганс.
2. Сетевой адаптер.
3. Аккумулятор - не более 4 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
5. Контейнер для сбора экссудата 400 мл, не более 10 шт.
6. Дренаж одноканальный с мягким портом, не более 10 шт.
7. Губка для ран, не более 10 шт.
8. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс 20x30, 15x20, 30x40, 40x50, производства ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд., Китай, (РУ № ФСЗ 2010/07988), не более 10 шт.
9. Трубка силиконовая, не более 10 шт.
10. Переходник, не более 10 шт.
11. Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009, производства ООО «БОЗОН», Россия (РУ № ФСР 2009/04943), не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПП "Медика"
Место производства медицинского изделия
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Лефортово, Перовский пр-д, д. 35, стр. 3, помещ. I, ком. 5
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2509
Вид медицинского изделия:
287550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 28.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_