РЗН 2015/2466
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2466
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.03.2015 № РЗН 2015/2466
На медицинское изделие
Ингаляторы для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью "Ингалит" по ТУ 9444-006-45745482-20131. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью
"Ингалит - В2" в комплектации:
1.1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью
«Ингалит - В2» - 1 шт.
1.2. Комплект ЗИП - 1 шт., в составе:
- маска лицевая - 1 шт.;
- фильтр бактерицидный - 1 шт.;
- прокладка - 2 шт.;
- гаечный ключ - 2 шт.;
- переходник - 2 шт.;
- сумка для инструмента - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью
«Ингалит - В2-01» в комплектации:
2.1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью
«Ингалит - В2-01» - 1шт.
2.2. Комплект ЗИП - 1 шт., в составе:
- маска лицевая - 1 шт.;
- коробка клапанная - 1 шт.;
- прокладка - 2 шт.;
- гаечный ключ - 2 шт.;
- переходник - 2 шт.;
- сумка для инструмента - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью
«Ингалит - В4» в комплектации:
3.1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью
«Ингалит - В4» - 1 шт.
3.2. Комплект ЗИП - 1 шт., в составе:
- маска лицевая - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- прокладка - 4 шт.;
- кольцо - 1 шт.;
- гаечный ключ - 1 шт.;
- аккумуляторная батарея - 1 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.;
- блок питания для зарядного устройства - 1 шт.;
- кабели - 2 шт.;
- сумка укладочная - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "СКБ ЭО ПРИ ИМБП РАН"
Место производства медицинского изделия
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ш.Вашутинское, д.1, корп.1
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2466
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 12.03.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_