РЗН 2015/2393
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2393
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2015 № РЗН 2015/2393
На медицинское изделие
Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft1. Venaflo II Vascular Graft:
1.1. Venaflo II WITH CARBON STRAIGHT.
1.2. Venaflo II WITH CARBON STEPPED.
1.3. Venaflo II WITH CARBON CENTERFLEX?.
1.4. Venaflo II WITH CARBON STEPPED CENTERFLEX?.
2. Distaflo Bypass Graft:
2.1. DISTAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING.
2.2. DISTAFLO BYPASS GRAFT FLEX SM BEAD SM CUFF.
2.3. DISTAFLO MINI-CUFF BYPASS GRAFT FLEX SMALL BEAD.
3. Dynaflo Bypass Graft:
3.1. DYNAFLO BYPASS GRAFT.
3.2. DYNAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING.
4. IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft:
4.1. IMPRA Carboflo STRAIGHT CARBON-LINED.
4.2. IMPRA Carboflo FLEX SMALL BEADING CARBON-LINED.
4.3. IMPRA Carboflo FLEX CARBON-LINED.
4.4. IMPRA Carboflo TAPERED CARBON-LINED.
4.5. IMPRA Carboflo STEPPED CARBON-LINED.
4.6. IMPRA Carboflo SHORT TAPERED CARBON-LINED.
4.7. IMPRA Carboflo CENTERFLEX? CARBON-LINED.
4.8. IMPRA Carboflo STEPPED CENTERFLEX? CARBON-LINED.
4.9. IMPRA Carboflo SHORT TAPERED CENTERFLEX? CARBON-LINED.
4.10. STRAIGHT.
4.11. IMPRA FLEX SMALL BEADING.
4.12. IMPRA FLEX.
4.13. TAPERED.
4.14. IMPRA FLEX TAPERED SMALL BEADING.
4.15. IMPRA FLEX TAPERED.
4.16. STEPPED.
4.17. SHORT TAPERED.
4.18. CENTERFLEX.
4.19. STEPPED CENTERFLEX.
4.20. SHORT TAPERED CENTERFLEX?.
5. IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft:
5.1. IMPRA Carboflo STRAIGHT THINWALL CARBON-LINED.
5.2. IMPRA Carboflo FLEX THINWALL SMALL BEADING CARBON-LINED.
5.3. IMPRA Carboflo THINWALL TAPERED CARBON-LINED.
5.4. IMPRA Carboflo FLEX THINWALL TAPERED SM BEAD CARBON-LINED.
5.5. STRAIGHT THINWALL.
5.6. IMPRA FLEX THINWALL SMALL BEADING.
5.7. IMPRA FLEX THINWALL.
5.8. IMPRA FLEX THINWALL TAPERED SMALL BEADING.
5.9. TAPERED THINWALL.
5.10. IMPRA FLEX EndTapered THINWALL SMALL BEADING.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бард Рус"
Производитель
"Бард Периферал Васкулар, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2393
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_