РЗН 2015/2360

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2360

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 05.04.2022 № РЗН 2015/2360

На медицинское изделие

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-2-G-ЭКСПРЕСС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа, набор диагностический по ТУ 9398-146-05941003-2012Состав: - иммуносорбент; - конъюгат; - К+ - контрольный положительный образец; - К- - контрольный отрицательный образец; - БР - блок-раствор; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - ТМБ-Субстратный раствор; -стоп-реагент. Принадлежности: - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам - 1 шт. или защитная пленка для ИФА планшетов - 2 шт.; - одноразовые наконечники -16 шт.; - пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.; - пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "НПО "Диагностические системы"

Место производства медицинского изделия

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2360

Вид медицинского изделия: 163260

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 05.04.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_