РЗН 2015/2346
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2346
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.10.2024 № РЗН 2015/2346
На медицинское изделие
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями1. Прямые лезвия для микродебридера.
2. Изогнутые лезвия для микродебридера.
3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера (дрель, проводник для дрели, проволочный проводник-пробник, орошающая канюля, контейнер для стерилизации).
4. Прямые режущие боры: круглые, роутерные, овальные, карбидные, желудевидные, алмазные.
5. Изогнутые боры: круглые, круглые с алмазным напылением, конусообразные с алмазным напылением.
6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом, с прямым кончиком, изогнутые).
7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные, с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном).
8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом, конвертерный наконечник, ринобор).
9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением.
10. Карбидные боры, бор-пила для ножек стремени, боры с алмазным напылением, бур-нож с алмазным напылением, бур-дрель, бур-перфоратор, бур для трепанации. Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Навигейшн, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, 200 Medtronic Navigation, Inc., Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2346
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 28.10.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_