РЗН 2015/2345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2345
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2021 № РЗН 2015/2345
На медицинское изделие
Имплантаты для реконструкции слуховых косточек с принадлежностями1. Имплантаты для костной реконструкции.
2. Эндолимфатический шунт.
Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Ксомед, Инк"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Dr.North, Jacksonville, FL 32216, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2345
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_