РЗН 2015/3541
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3541
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2021 № РЗН 2015/3541
На медицинское изделие
Растворы для перфузии и оценки жизнеспособности донорских органовв следующих вариантах исполнения:
1. Раствор для перфузии донорских органов Perfadex Plus, 1000 мл:
- раствор для перфузии донорских органов Perfadex Plus, 1000 мл - 10 шт.,
- переходник XVIVO Click - 10 шт.
2. Раствор для перфузии донорских органов Perfadex Plus, 3000 мл:
- раствор для перфузии донорских органов Perfadex Plus, 3000 мл - 2 шт.;
- переходник XVIVO Click - 2 шт.
3. Раствор для перфузии и оценки жизнеспособности донорских органов STEEN Solution, 500 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО «ИМЭКС»
Производитель
"ЭКСВИВО Первьюжн АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, XVIVO Perfusion АВ, Mässans gata 10, SE-41251 Gothenburg, Sweden
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3541
Вид медицинского изделия:
267850
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.199
медицинского изделия: 21.20.23.199
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_