РЗН 2015/3411

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3411

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия ортопедические для профилактики и лечения (ортезы, корсеты, реклинаторы)I.Фиксаторы нижней конечности: 1.Ортез на коленный сустав эластичный ОК-11, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 2.Ортез на коленный сустав эластичный, с липучкой ОК-12, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 3.Ортез на коленный сустав высокой эластичности ОК-13, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 4.Ортез на коленный сустав эластичный, усиленный ребрами жесткости ОКЕ-11, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 5.Ортез на коленный сустав эластичный, усиленный ребрами жесткости, с липучкой ОКЕ-12, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 6.Ортез на коленный сустав высокой эластичности усиленный ребрами жесткости ОКЕ-13, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 7.Ортез на коленный сустав эластичный, с ребрами жесткости и силиконовой подушечкой OKS-11, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 8.Ортез на коленный сустав высокой эластичности с силиконовой подушечкой OKS-12, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 9.Ортез на коленный сустав высокой эластичности с ребрами жесткости и силиконовой подушечкой OKS-13, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 10.Ортез на коленный сустав туго-эластичный, с ребрами жесткости и силиконовой подушечкой OKS-14, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 11.Ортез на колено неопреновый с силиконовой вставкой OKN-21, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 12.Ортез на колено неопреновый с силиконовой вставкой и ребрами жесткости OKN-22, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 13.Ортез для надколенника фиксирующийOP-21; 14.Ортез для надколенника универсальныйOP-22; 15.Ортез на коленный сустав с боковыми пластинами ОК-21, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 16.Ортез на коленный сустав с боковыми пружинами ОК-22, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 17.Ортез на коленный сустав с боковыми пластинами разъемный ОКP-21, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 18.Ортез на коленный сустав с боковыми пружинами разъемный ОКP-22, Размеры: S, M, L, XL; 19.Ортез на коленный сустав с регулятором угла сгибания, укороченный ОR-31; 20.Ортез на коленный сустав с регулятором угла сгибания, универсальный ОR-32; 21.Ортез на коленный сустав с регулятором угла сгибания, удлиненный ОR-33; 22.Ортез стабилизирующий на коленный сустав OKR-31, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 23.Ортез стабилизирующий на коленный сустав удлиненный OKR-32, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 24.Фиксатор большого пальца стопы OPD; 25.Ортез - фиксатор голеностопа в форме 8-образной повязки FA-11, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 26.Ортез на голеностопный сустав эластичный OA-11, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 27.Ортез на голеностопный сустав эластичный, с липучкой OA-12, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 28.Ортез на голеностопный сустав высокой эластичности OA-13, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 29.Ортез на голеностопный сустав эластичный усиленный OAR-11, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 30.Ортез на голеностопный сустав туго-эластичный, с ребрами жесткости OAR-12, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 31.Ортез на голеностопный сустав эластичный усиленный, с липучкой OAR-13, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 32.Ортез на голеностопный сустав эластичный, с силиконовыми вставками OAS-11, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 33.Ортез на голеностопный сустав эластичный, с силиконовыми вставками и липучкой OAS-12, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 34.Ортез на голеностопный сустав высокой эластичности, с силиконовыми вставками OAS-13, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 35.Ортез на голеностопный сустав со шнуровкой, жесткой фиксации ОА-21, Размеры: S, M, L, XL; 36.Ортез на голеностопный сустав со шнуровкой, мягкой фиксации ОА-22, Размеры: S, M, L, XL; 37.Ортез на голеностопный сустав универсальный (пневмошина) ОАP-311; 38.Ортез на голеностопный сустав (стоподержатель) ОАS-312, Размеры: S, M, L, XL; 39.Ортез на голеностопный сустав регулируемый удлиненный ОА-313, Размеры: S, M, L, XL; 40.Ортез на голеностопный сустав нерегулируемый укороченный ОА-314, Размеры: S, M, L; 41.Ортез для тазобедренного сустава OT-11 (правый/левый), Размеры: S, M, L, XL, XXL; 42.Ортез для тазобедренного сустава из аэропрена с ребрами жесткости OT-21 (правый/левый), Размеры: XS, S, M, L, XL; 43.Ортез отводящий на тазобедренный сустав O-21, Размеры: XS, S, M, L; 44.Ортез отводящий на тазобедренный сустав усиленный ОТ-31, Размеры: S, M, L; II.Фиксаторы верхней конечности: 1.Ортез на плечевой сустав и руку универсальный OS-21, Размеры: S, M, L, XL; 2.Ортез на плечевой сустав и руку косыночный, вентилируемый OS-11, Размеры: S, M, L, XL; 3.Ортез на плечевой сустав и руку косыночный, облегченный OS-12, Размеры: S, M, L, XL; 4.Ортез на плечевой сустав и руку косыночный, универсальный OS-13; 5.Реклинатор средней фиксации R-2; 6.Реклинатор мягкой фиксации R-1, Размеры: S, M, L, XL; 7.Реклинатор облегченныйR-3, Размеры: S, M, L, XL; 8.Ортез на плечевой сустав регулируемый (универсальный) OSR-21; 9.Ортез на плечевой сустав (универсальный) OSR-22; 10.Ортез универсальный на локтевой сустав OEU-11; 11.Ортез универсальный на локтевой сустав упруго-эластичный OEU-12; 12.Ортез на локтевой сустав эластичный OEE-11, Размеры: XS, S, M, L, XL; 13.Ортез на локтевой сустав эластичный, с липучкой OEE-12, Размеры: XS, S, M, L, XL; 14.Ортез на локтевой сустав высокой эластичности OEE-13, Размеры: XS, S, M, L, XL; 15.Ортез на локтевой сустав туго-эластичный усиленный OEH-21, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 16.Ортез на локтевой сустав туго-эластичный, с липучкой OEH-22, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 17.Ортез на локтевой сустав высокой эластичности, с силиконовой вставкой OEH-23, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 18.Ортез на локтевой сустав с регулятором угла сгибания OER-31; 19.Ортез на лучезапястный сустав туго-эластичный OHE-11, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 20.Ортез на лучезапястный сустав эластичный OHE-12, Размеры: S, M, L, XL; 21.Ортез на лучезапястный сустав эластичный, с липучкой OHE-13, Размеры: S, M, L, XL; 22.Ортез на лучезапястный сустав туго-эластичный, с гелевой вставкой OHG-21, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 23.Ортез на лучезапястный сустав высокой эластичности OHG-22, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 24.Ортез на лучезапястный сустав высокой эластичности, с гелевыми вставками OHG-23, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 25.Ортез на первый пястно-фаланговый сустав туго-эластичный, усиленный OMR-21; 26.Ортез на первый пястно-фаланговый сустав туго-эластичный OMR-22; 27.Ортез на первый пястно-фаланговый сустав средне-эластичный OMR-23; 28.Ортез на лучезапястный сустав жесткой фиксации, регулируемый OC-311, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 29.Ортез на лучезапястный сустав жесткой фиксации, эластичный OC-312, Размеры: S, M, L, XL; 30.Ортез на лучезапястный сустав полужесткой фиксации OC-313, Размеры: S, M, L, XL; 31.Ортез на лучезапястный сустав универсальный OC-321, Размеры: S, M, L, XL; 32.Ортез на лучезапястный сустав усиленный OC-322; 33.Ортез на лучезапястный сустав универсальный усиленный, регулируемый OC-323, Размеры: S, M, L, XL; 34.Ортез на лучезапястный и первый пястно-фаланговый суставы регулируемый OHR-31, Размеры: S, M, L, XL; 35.Ортез на лучезапястный и первый пястно-фаланговый суставы эластичный, облегченный OHR-32; 36.Ортез на лучезапястный и первый пястно-фаланговый суставы усиленный OHR-33, Размеры: S, M, L, XL; III.Фиксаторы грудо-пояснично-крестцового, шейного отдела позвоночника: 1.Корсет мягкий на брюшную стенку (узкий) 23 см (CP-23) Размеры: S, M, L, XL, XXL; 2.Корсет мягкий на брюшную стенку (широкий) 31 см (CP-31). Размеры: S, M, L, XL, XXL; 3.Корсет пояснично-крестцовый, полужесткий KLS-1, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 4.Корсет поясничный, полужесткий KL-2, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 5.Корсет поясничный, полужесткий, усиленный KL-3, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; 6.Корсет грудо-пояснично (взрослый) KTL-2, Размеры: S, S1, M, M1, L, L1, XL, XL1, XXL; 7.Корсет грудо-пояснично (детский) KTL-4, Размеры: S, M, L; 8.Корсет грудо-пояснично усиленный KTL-5, Размеры: S, S1, M, M1, L, L1, XL, XL1, XXL; 9.Корсет пояснично-крестцовый жесткий KS-2, Размеры: S, M, L, XL; 10.Корсет грудно-поясничный жесткий KS-1, Размеры: S, M, L, XL; 11.Корсет жесткий (гиперэксензер) G-1; 12.Корсет жесткий (гиперэксензер рамочный) G-2, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 13.Корсет грудно-поясничный, полужесткий KTL-2, Размеры: S, M, L, XL; 14.Корсет-корректор осанки РР-2, Размеры: S/M, L/XL; 15.Корсет-корректор осанки РР-3, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 16.Корсет-корректор осанки РРС-2, Размеры: S, M, L; 17.Корсет поясничный KL-2, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 18.Корсет поясничный KL-3, Размеры: S/M, L/XL; 19.Корсет пояснично-крестцовый KLS-2, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 20.Корсет пояснично-крестцовый KLS-3, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 21.Корсет грудной (торакальный) KT-2, Размеры:XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL; 22.Ортез пупочный (детский) OUC-11; 23.Ортез пупочный (детский) OUC-12; 24.Ортез паховый OGH-1, Размеры: S, M, L, XL, XXL; 25.Ортез мягкий поддерживающий для шейных позвонков (взрослый) CCA-1, размером 108-111 см; 26.Ортез мягкий поддерживающий для шейных позвонков (детский) CCV-1, размером 103-107 см; 27.Ортез жесткий поддерживающий для шейных позвонков (детский) CCV-1,Размеры: S, M, L, XL; 28.Ортез жесткий поддерживающий для шейных позвонков (детский) CC-3, Размеры: S, M, L, XL.

РЗН 2015/3411

31.12.2015

ООО "Атлетт"

93 9670

—

Подробнее

РУ

Развернуть