РЗН 2015/3400

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3400
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.12.2015 № РЗН 2015/3400
На медицинское изделие
Маммограф рентгеновский цифровой МРц-"ТМО" по ТУ 9442-012-04657145-2014Основной состав: 1. Генератор рентгеновский маммографический МAMMO 10, или DIGITAL МAMMO 10, производства Metaltronica S.p.a., Италия; 2. Рентгеновский излучатель, производства IAE S.P.A, Италия, или Varian Medical Systems, США; 3. Защитно-декоративный корпус, производства АО «НИИЭМ», Россия; 4. Съёмочное устройство, производства АО «НИИЭМ», Россия; 5. Ширма рентгенозащитная, производства Metaltronica S.p.a., Италия или АО «НИИЭМ», Россия; 6. Плоскопанельный детектор формата (24х30)см или (18х24)см с экспонометром и отсеивающей решёткой, производства Analogic Canada Corporation; 7. Коллиматор, производства Metaltronica S.p.a., Италия или АО «НИИЭМ», Россия; 8. Блок педалей компрессии и декомпрессии, производства АО «НИИЭМ», Россия; 9. Двухпозиционная кнопка экспозиции, Metaltronica S.p.a., Италия; 10. Набор компрессионных пластин производства АО «НИИЭМ», Россия. Принадлежности: 1. Автоматическое устройство смены фильтров (Rh/Ag) (опция), производства Metaltronica S.p.a., Италия; 2. Камера медицинская лазерная мультиформатная (опция), производства Carestream Health, США, или Konica Minolta, Япония, или Fujifilm, Япония; 3. Увеличительный столик, производства АО «НИИЭМ», Россия; 4. Рабочая станция (автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта), производства АО «НИИЭМ», Россия; 5. Руководство по эксплуатации; 6. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Научно-исследовательский институт электромеханики"
Место производства медицинского изделия
143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, Панфилова ул, д. 11
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3400
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 07.12.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_