РЗН 2015/3153
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3153
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.04.2020 № РЗН 2015/3153
На медицинское изделие
Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур1. Захваты крючкообразные для удаления камней Tricep:
- захваты крючкообразные для удаления камней Tricep Mini-Throw 3F.
- захваты крючкообразные для удаления камней Tricep (не ретрактирующие) 3F.
- захваты крючкообразные для удаления камней Tricep (ретрактирующие) 2,4F; 3F.
- захваты крючкообразные для удаления камней Tricep Extra-Strength 3F.
2. Захваты нитиноловые для удаления камней Graspit 2,6F; 3,3F.
3. Захваты типа «корзинка» для удаления камней Leslie Parachute многопроволочные:
- захваты типа «корзинка» для удаления камней Leslie Parachute многопроволочные 3,1F;
- захваты типа «корзинка» для удаления камней Leslie Parachute многопроволочные
(нитевидный наконечник 5 см) 3,1F.
4. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней Escape 1,9F.
5. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней OptiFlex 1,3F.
6. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней Zero Tip 1,9F; 2,4F; 3F.
7. Захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini:
- захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 3 проволоки 3F; 2,4F.
- захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 3 проволоки
(нитевидный наконечник 5 см) 3F, 2,4F.
- захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 4 проволоки 3F.
- захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 4 проволоки
(нитевидный наконечник 5 см) 3F.
- захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 5 проволок 3F.
- захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 5 проволок
(нитевидный наконечник 5 см) 3F.
8. Захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere:
- захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere 4
проволоки (нитевидный наконечник 5 см) 4,5F.
- захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere 4
проволоки 2,4F; 3F, 4,5F.
9. Захваты спиралевидные урологические для удаления камней нитиноловые Stone Cone 3F.
10. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней Dakota 1,9F, диаметр
раскрытия корзинки 8 мм, 11 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3153
Вид медицинского изделия:
126610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 17.04.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_