РЗН 2015/3153

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3153

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

126610

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

126610

1. Захваты крючкообразные для удаления камней Tricep: - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep (не ретрактирующие) 3F.

Таблица пуста

126610

1. Захваты крючкообразные для удаления камней Tricep: - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep (ретрактирующие) 2,4F.

Таблица пуста

126610

1. Захваты крючкообразные для удаления камней Tricep: - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep (ретрактирующие) 3F.

Таблица пуста

126610

1. Захваты крючкообразные для удаления камней Tricep: - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep Extra-Strength 3F.

Таблица пуста

126610

1. Захваты крючкообразные для удаления камней Tricep: - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep Mini-Throw 3F.

Таблица пуста

126610

10. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней Dakota 1,9F, диаметр раскрытия корзинки 11 мм.

Таблица пуста

126610

10. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней Dakota 1,9F, диаметр раскрытия корзинки 8 мм.

Таблица пуста

126610

2. Захваты нитиноловые для удаления камней Graspit 2,6F.

Таблица пуста

126610

2. Захваты нитиноловые для удаления камней Graspit 3,3F.

Таблица пуста

126610

3. Захваты типа «корзинка» для удаления камней Leslie Parachute многопроволочные: - захваты типа «корзинка» для удаления камней Leslie Parachute многопроволочные (нитевидный наконечник 5 см) 3,1F.

Таблица пуста

126610

3. Захваты типа «корзинка» для удаления камней Leslie Parachute многопроволочные: - захваты типа «корзинка» для удаления камней Leslie Parachute многопроволочные 3,1F;

Таблица пуста

126610

4. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней Escape 1,9F.

Таблица пуста

126610

5. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней OptiFlex 1,3F.

Таблица пуста

126610

6. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней Zero Tip 1,9F.

Таблица пуста

126610

6. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней Zero Tip 2,4F.

Таблица пуста

126610

6. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней Zero Tip 3F.

Таблица пуста

126610

7. Захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini: - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 3 проволоки (нитевидный наконечник 5 см) 2,4F.

Таблица пуста

126610

Таблица пуста

126610

7. Захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini: - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 3 проволоки 2,4F.

Таблица пуста

126610

7. Захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini: - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 3 проволоки 3F.

Таблица пуста

126610

7. Захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini: - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 4 проволоки (нитевидный наконечник 5 см) 3F.

Таблица пуста

126610

7. Захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini: - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 4 проволоки 3F.

Таблица пуста

126610

7. Захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini: - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 5 проволок (нитевидный наконечник 5 см) 3F.

Таблица пуста

126610

7. Захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini: - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 5 проволок 3F.

Таблица пуста

126610

8. Захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere: - захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere 4 проволоки (нитевидный наконечник 5 см) 4,5F.

Таблица пуста

126610

8. Захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere: - захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere 4 проволоки 2,4F.

Таблица пуста

126610

8. Захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere: - захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere 4 проволоки 3F.

Таблица пуста

126610

8. Захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere: - захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere 4 проволоки 4,5F.

Таблица пуста

126610

9. Захваты спиралевидные урологические для удаления камней нитиноловые Stone Cone 3F.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур1. Захваты крючкообразные для удаления камней Tricep: - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep Mini-Throw 3F. - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep (не ретрактирующие) 3F. - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep (ретрактирующие) 2,4F; 3F. - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep Extra-Strength 3F. 2. Захваты нитиноловые для удаления камней Graspit 2,6F; 3,3F. 3. Захваты типа «корзинка» для удаления камней Leslie Parachute многопроволочные: - захваты типа «корзинка» для удаления камней Leslie Parachute многопроволочные 3,1F; - захваты типа «корзинка» для удаления камней Leslie Parachute многопроволочные (нитевидный наконечник 5 см) 3,1F. 4. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней Escape 1,9F. 5. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней OptiFlex 1,3F. 6. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней Zero Tip 1,9F; 2,4F; 3F. 7. Захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini: - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 3 проволоки 3F; 2,4F. - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 3 проволоки (нитевидный наконечник 5 см) 3F, 2,4F. - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 4 проволоки 3F. - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 4 проволоки (нитевидный наконечник 5 см) 3F. - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 5 проволок 3F. - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 5 проволок (нитевидный наконечник 5 см) 3F. 8. Захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere: - захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere 4 проволоки (нитевидный наконечник 5 см) 4,5F. - захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere 4 проволоки 2,4F; 3F, 4,5F. 9. Захваты спиралевидные урологические для удаления камней нитиноловые Stone Cone 3F. 10. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней Dakota 1,9F, диаметр раскрытия корзинки 8 мм, 11 мм.

РЗН 2015/3153

20.04.2023

ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"

32.50.13.190

126610

Развернуть

Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур1. Захваты крючкообразные для удаления камней Tricep (Tricep Hooked-Prong Grasping Forceps): - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep Mini-Throw (Tricep (Mini-Throw) Hooked-Prong Grasping Forceps) 3F; - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep (не ретрактирующие) (Tricep (Non-Retracting) Hooked -Prong Grasping Forceps) 3F; - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep (ретрактирующие) (Tricep (Retracting) Hooked-Prong Grasping Forceps) 2,4F; 3F; - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep Extra-Strength (Tricep (Extra-Strength) Hooked-Prong Grasping Forceps) 3F. 2. Захваты нитиноловые для удаления камней Graspit (Graspit Nitinol Stone Retrieval Forceps) 2,6F; 3,3F. 3. Захваты типа «корзинка» для удаления камней Leslie Parachute многопроволочные (Leslie Parachute Multi-Wire Stone Sweeping Device): - захваты типа «корзинка» для удаления камней Leslie Parachute многопроволочные (Leslie Parachute Multi-Wire Stone Sweeping Device) 3,lF; - захваты типа «корзинка» для удаления камней Leslie Parachute многопроволочные (нитевидный наконечник 5 см) (Leslie Parachute (5cm Filiform Tip) Multi-Wire Stone Sweeping Device) 3,1F. 4. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней Escape (Escape Nitinol Stone Retrieval Basket) 1,9F. 5. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней OptiFlex (OptiFlex Nitinol Stone Retrieval Basket) 1,3F. 6. Захваты типа «корзинка» нитиноловые для удаления камней Zero Tip (Zero Tip Nitinol Stone Retrieval Basket) 1,9F; 2,4F; 3F. 7. Захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini (Gemini Paired Wire Helical Stone Retrieval Basket): - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 3 пpoвoлoки (Gemini (3 Wire Basket) Paired Wire Helical Stone Retrieval Basket) 3F; 2,4F; - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 3 проволоки (нитевидный наконечник 5 см) (Gemini(3 Wire Basket with 5 cm Filiform Tip) Paired Wire Helical Stone Retrieval Basket) 3F, 2,4F; - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 4 проволоки (Gemini (4 Wire Basket) Paired Wire Helical Stone Retrieval Basket) 3F; - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 4 проволоки (нитевидный наконечник 5 см) (Gemini (4 Wire Basket with 5 cm Filiform Tip) Paired Wire Helical Stone Retrieval Basket) 3F; - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 5 проволок (Gemini (5 Wire Basket) Paired Wire Helical Stone Retrieval Basket) 3F; - захваты типа «корзинка» спиралевидные для удаления камней Gemini 5 проволок (нитевидный наконечник 5 см) (Gemini (5 Wire Basket with 5 cm Filiform Tip) Paired Wire Helical Stone Retrieval Basket) 3F. 8. Захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere (Segura Hemisphere Stone Retrieval Basket): - захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere (Segura Hemisphere Stone Retrieval Basket) 4,5F; - захваты типа «корзинка» сферические для удаления камней Segura Hemisphere (нитевидный наконечник 5 см) (Segura Hemisphere (5 cm Filiform Tip) Stone Retrieval Basket) 2,4F; 3F, 4,5F. 9. Захваты спиралевидные урологические для удаления камней нитиноловые Stone Cone (Stone Cone Nitinol Urological Retrieval Coil) 3F.

РЗН 2015/3153

11.08.2016

ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"

94 3440

126610

Развернуть

РЗН 2015/3153

07.10.2015