РЗН 2015/2672
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2672
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.04.2020 № РЗН 2015/2672
На медицинское изделие
Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностямиПринадлежности:
1. Ультразвуковой генератор.
2. Преобразователь (рукоятка) для удаления цемента.
3. Рукоятка для остеотома.
4. Кабель.
5. Педаль.
6. Удлинитель длинный для одноразовых насадок.
7. Инерционный молоток.
8. Чемодан для транспортировки (генератор).
9. Чемодан для транспортировки (рукоятки).
10. Стерилизационный лоток OSCAR.
11. Стойка OSCAR.
12. Удлинитель OSCAR.
13. Переходник OSCAR.
14. Специальная насадка.
15. Прошивочная насадка OSCAR 6 мм.
16. Прошивочная насадка OSCAR 8 мм.
17. Скребок OSCAR 8 мм.
18. Скребок OSCAR 10 мм.
19. Ацетабулярная насадка OSCAR.
20. Двухлопастная насадка OSCAR.
21. Скребок 6 мм.
22. Скребок 8 мм.
23. Скребок10 мм.
24. Прошивочная насадка 10 мм.
25. Прошивочная насадка 11 мм.
26. Прошивочная насадка 13 мм.
27. Одноразовая насадка.
28. Одноразовый скребок 8 мм.
29. Одноразовая прошивочная насадка 8 мм.
30. Одноразовая прошивочная насадка 10 мм.
31. Одноразовый скребок 10 мм.
32. Одноразовая ацетабулярная насадка.
33. Одноразовая прошивочная насадка 6 мм, тонкий штифт 4 мм.
34. Одноразовая однолопаточная насадка 6 мм.
35. Одноразовая однолопаточная насадка 8 мм.
36. Дисплей.
37. Прямая прошивочная насадка 8 мм.
38. Оптический модуль.
39. Ключ 9 мм.
40. Накидной ключ 7мм.
41. Видеоэндоскоп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДТЭК"
Производитель
"Ортофикс С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Orthofix S.r.l., Via Vittor Pisani no. 16, 20124, Milan
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2672
Вид медицинского изделия:
127500
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 02.04.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_