РЗН 2015/2549

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2549

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

241670

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

241670

Пенал для лекарственных препаратов - "Таблетница "Альпина Пласт" по ТУ 9398-019-17707123-2014: 1. «Мини-таблетница «Альпина Пласт».

Таблица пуста

241670

Пенал для лекарственных препаратов - "Таблетница "Альпина Пласт" по ТУ 9398-019-17707123-2014: 2. «Таблетница ПИЛЮЛЯ на один день».

Таблица пуста

241670

Пенал для лекарственных препаратов - "Таблетница "Альпина Пласт" по ТУ 9398-019-17707123-2014: 3. «Таблетница «Альпина Пласт» на 7 дней».

Таблица пуста

241670

Пенал для лекарственных препаратов - "Таблетница "Альпина Пласт" по ТУ 9398-019-17707123-2014: 4. «Таблетница ПИЛЮЛЯ на 7 дней».

Таблица пуста

241670

Пенал для лекарственных препаратов - "Таблетница "Альпина Пласт" по ТУ 9398-019-17707123-2014: 5. «Таблетница-органайзер «Альпина Пласт».

Таблица пуста

241670

Пенал для лекарственных препаратов - "Таблетница "Альпина Пласт" по ТУ 9398-019-17707123-2014: 6. «Таблетница ПИЛЮЛЯ на 7 дней «Органайзер».

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Пенал для лекарственных препаратов - "Таблетница "Альпина Пласт" по ТУ 9398-019-17707123-2014варианты исполнения: 1. «Мини-таблетница «Альпина Пласт». 2. «Таблетница ПИЛЮЛЯ на один день». 3. «Таблетница «Альпина Пласт» на 7 дней». 4. «Таблетница ПИЛЮЛЯ на 7 дней». 5. «Таблетница-органайзер «Альпина Пласт». 6. «Таблетница ПИЛЮЛЯ на 7 дней «Органайзер».

РЗН 2015/2549

18.09.2023

32.50.50.190

241670

Развернуть

РЗН 2015/2549

08.07.2016

93 9860

241670

Развернуть

Пенал для лекарственных препаратов - «Таблетница «Альпина Пласт» по ТУ 9398-019-17707123-2014варианты исполнения: 1. «Мини-таблетница «Альпина Пласт». 2. «Таблетница ПИЛЮЛЯ на один день». 3. «Таблетница «Альпина Пласт» на 7 дней». 4. «Таблетница ПИЛЮЛЯ на 7 дней». 5. «Таблетница-органайзер «Альпина Пласт». 6. «Таблетница ПИЛЮЛЯ на 7 дней «Органайзер».

РЗН 2015/2549

10.09.2015

93 9860

241670

Развернуть

Пенал для лекарственных препаратов - «Таблетница «Альпина Пласт» по ТУ 9398-019-17707123-2014варианты исполнения: 1. «Мини-таблетница «Альпина Пласт». 2. «Таблетница «Альпина Пласт» на 7 дней». 3. «Таблетница-органайзер «Альпина Пласт».

РЗН 2015/2549

10.04.2015

93 9860

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

10.07.2023

Внесены изменения в регистрационные документы

12.01.2021

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Внесены изменения в регистрационные документы

20.04.2023

Внесены изменения в регистрационные документы

24.08.2022