РЗН 2015/2464
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2464
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2020 № РЗН 2015/2464
На медицинское изделие
Инструменты хирургические MGB для малоинвазивных операций1. Инструменты лапароскопические:
- инструмент модульный (рукоятка, ствол) со вставками (зажим, диссектор, ножницы, щипцы).
- иглодержатель.
- дилятатор.
- клип-аппликатор.
- клипсы.
- ретрактор.
- инструмент для экстракорпорального вязания узлов.
- расширитель абдоминальный.
- троакар.
- стилет троакара.
2. Инструменты эндоскопические коагулирующие (монополярные, биполярные) с принадлежностями:
- рукоятка для электрода с кабелем.
- электрод коагулирующий (шар, петля, игла, нож, пластина, крючок, лопатка).
- пинцет.
- контейнер для электродов.
- кабель соединительный.
- пластина пациента.
- ВЧ-адаптер.
3. Инструменты артроскопические:
- артроскоп.
- дорн.
- менискотом.
- рашпиль.
- кусачки.
- зажим.
- ножницы.
- фреза.
- бор.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ордамед"
Производитель
"БИОНЕТ Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, BIONET Со., Ltd., 5F, Shinsegae I&C Digital Center, 61 Digital-ro 31-gil Guro-gu, Seoul 08375, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2464
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_