РЗН 2014/2234

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2234
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.07.2019 № РЗН 2014/2234
На медицинское изделие
Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностямиварианты исполнения EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, в составе: Блок базовый с монитором и ножным переключателем, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. Принадлежности: 1. Аккумуляторы 25,2 В, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США (не более 2шт.). 2. Датчик ультразвуковой 3D9-3v для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 3. Датчик ультразвуковой C10-3v для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 4. Датчик ультразвуковой C10-4ec EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 5. Датчик ультразвуковой C5-1 для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 6. Датчик ультразвуковой C8-5 для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 7. Датчик ультразвуковой C9-2 для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 8. Датчик ультразвуковой D2cwc для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 9. Датчик ультразвуковой D2tcd для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 10. Датчик ультразвуковой D5cwc для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 11. Датчик ультразвуковой L12-3 для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 12. Датчик ультразвуковой L12-5 50 для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 13. Датчик ультразвуковой L15-7io для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 14. Датчик ультразвуковой eL18-4 для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 15. Датчик ультразвуковой L18-5 для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 16. Датчик ультразвуковой S12-4 для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 17. Датчик ультразвуковой S5-1 для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 18. Датчик ультразвуковой S7-3t для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 19. Датчик ультразвуковой S8-3 для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 20. Датчик ультразвуковой S8-3t для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 21. Датчик ультразвуковой V6-2 для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 22. Датчик ультразвуковой VL13-5 для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 23. Датчик ультразвуковой X5-1 EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 24. Датчик ультразвуковой X6-1 для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 25. Датчик ультразвуковой X7-2 для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 26. Датчик ультразвуковой X7-2t для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 27. Датчик ультразвуковой X8-2t для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 28. Датчик ультразвуковой XL14-3 для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США 29. Датчик ультразвуковой S9-2 для EPIQ 5, EPIQ 7 и EPIQ, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 30. Магистральный кабель ЭКГ с тремя отведениями для взрослых и детей (для отведений AAMI и IEC), код 453561490121/M1669A, производства компании CIVCO Medical Solutions, США, Канада, Германия. 31. Отведения ЭКГ для взрослых (AAMI), код 453561490131/M1671A, производства компании CIVCO Medical Solutions, США, Канада, Германия - не более 2 шт. 32. Отведения ЭКГ для взрослых (IEC), код 453561490141/M1672A, производства компании CIVCO Medical Solutions, США, Канада, Германия - не более 2 шт. 33. Отведения ЭКГ для детей (AAMI), код 453561490101/M1624A, производства компании CIVCO Medical Solutions, США, Канада, Германия - не более 2 шт. 34. Отведения ЭКГ для детей (IEC), код 453561490121/M1626A, производства компании CIVCO Medical Solutions, США, Канада, Германия - не более 2 шт. 35. Принтер черно-белый, UP-D898MD, производства компании Sony, Япония. 36. Принтер цветной, UP-D25MD, производства компании Sony, Япония. 37. Руководство пользователя на бумажных и/или электронных носителях. 38. Руководство сервисное на бумажных и/или электронных носителях. 39. Устройство видеозаписи, DVO-1000MD, производства компании Sony, Япония. 40. Устройство подключения к беспроводной сети, USB-N53 или Linksys или Rivet NGFF525A. 41. Программное обеспечение на съемных носителях. 42. Кабель сетевой. 43. Ванночка для дезинфекции датчиков.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЛИПС"
Производитель
"Филипс Ультрасаунд, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/2234
Вид медицинского изделия: 260250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 17.07.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_