РЗН 2014/2196
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2196
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.07.2022 № РЗН 2014/2196
На медицинское изделие
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014варианты исполнения:
I. Машина дезинфекционно-моечная Стилко ДС-50:
- машина дезинфекционно-моечная Стилко ДС-50, ДС50.00.000;
- руководство по эксплуатации Стилко ДС-50, ДС50.00.000РЭ;
- паспорт на изделие. Сервисная книжка.
- принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП, в составе:
3.1. Воздушный ТЭН.
3.2. Водяной ТЭН.
3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры.
3.4. Трубка перистальтического насоса.
II. Машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-50:
- машина дезинфекционно-моечная Стилко ДГМ ЕС-50 ДГМ ЕС50.00.000;
- руководство по эксплуатации ДГМ ЕС-50, ДГМ ЕС50.00.000РЭ;
- паспорт на изделие. Сервисная книжка;
- принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП, в составе:
3.1. Воздушный ТЭН.
3.2. Водяной ТЭН.
3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры.
3.4. Трубка перистальтического насоса.
III. Машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-250:
- машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-250 ДГМ ЕС250.00.000;
- руководство по эксплуатации ДГМ ЕС-250, ДГМ ЕС250.00.000РЭ;
- паспорт на изделие. Сервисная книжка;
- принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП, в составе:
3.1. Воздушный ТЭН.
3.2. Водяной ТЭН.
3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры.
3.4. Трубка перистальтического насоса.
IV. Машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-350:
- машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-350, ДГМ ЕС350.00.000;
- руководство по эксплуатации ДГМ ЕС-350, ДГМ ЕС-350.00.000РЭ;
- паспорт на изделие. Сервисная книжка;
- принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП, в составе:
3.1. Воздушный ТЭН.
3.2. Водяной ТЭН.
3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры.
3.4. Трубка перистальтического насоса.
V. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150:
1. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_01:
- машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_01, РНS МД-150.00.000_01П или РНS МД-150.00.000_01Н или РНS МД-150.00.000_01НП;
- руководство по эксплуатации РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_01 РЭ;
- паспорт на изделие. Сервисная книжка;
- принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП, в составе:
3.1. Воздушный ТЭН.
3.2. Водяной ТЭН.
3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры.
3.4. Трубка перистальтического насоса.
4. Подставка.
2. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_02:
- машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_02, РНS МД-150.00.000_02П или РНS МД-150.00.000_02Н или РНS МД-150.00.000_02НП;
- руководство по эксплуатации РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_01 РЭ;
- паспорт на изделие. Сервисная книжка;
- принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП, в составе:
3.1. Воздушный ТЭН.
3.2. Водяной ТЭН.
3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры.
3.4. Трубка перистальтического насоса.
4. Подставка.
VI. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230:
1. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_02:
- машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_02, РНS МД-230.00.000_02П или РНS МД-230.00.000_02Н или РНS МД-230.00.000_02НП;
- руководство по эксплуатации РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_02 РЭ;
- паспорт на изделие. Сервисная книжка;
- принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП, в составе:
3.1. Воздушный ТЭН.
3.2. Водяной ТЭН.
3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры.
3.4. Трубка перистальтического насоса.
2. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_03:
- машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_03, РНS МД-230.00.000_03П или РНS МД-230.00.000_03Н или РНS МД-230.00.000_03НП;
- руководство по эксплуатации РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_02 РЭ;
- паспорт на изделие. Сервисная книжка;
- принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП, в составе:
3.1. Воздушный ТЭН.
3.2. Водяной ТЭН.
3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры.
3.4. Трубка перистальтического насоса.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ТЗМОИ"
Место производства медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/2196
Вид медицинского изделия:
181920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 04.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_