РЗН 2014/2189
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2189
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2022 № РЗН 2014/2189
На медицинское изделие
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностямиИнструменты зажимные:
1. Пинцеты.
2. Пинцеты-насадки.
3. Рукоятки-держатели.
4. Рукоятки бимануальные.
5. Рукоятки-манипуляторы.
6. Игло-держатели.
Инструменты режущие и ударные:
1. Ножницы.
2. Микроножницы.
3. Ножницы-насадки.
4. Ножи.
5. Сверла.
Инструменты колющие и проводные:
1. Иглы.
2. Канюли.
3. Троакар-канюли.
4. Троакары.
Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов:
1. Вкладыш силиконовый для MPC.
2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов.
3. Трубки сменные для наконечников.
4. Трубки сменные для рукояток.
5. Ретракторы радужки.
6. Инфузионная линия для троакар-канюли.
7. Трубки для подачи силиконового масла.
8. Трубка силиконовая с заглушкой.
9. Трубка силиконовая Leur Lock для MPC.
10. Вискоинжектор (VIC) упаковка.
11. Лопатка Duke Ultra Vit.
12. Заглушка склеральная.
13. Заглушка Crasper.
14. Заглушка для троакар-канюли.
15. Стерилизационный контейнер с вкладышем.
16. Стерилизационный контейнер без вкладыша.
17. Стерилизационный контейнер для MPC.
18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем.
19. Стерилизационный контейнер.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алкон Фармацевтика"
Производитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/2189
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.120
медицинского изделия: 32.50.13.120
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_