РЗН 2014/2189
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2189
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.08.2016 № РЗН 2014/2189
На медицинское изделие
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностямиИнструменты зажимные:
1. Пинцеты (вид 171740).
2. Пинцеты-насадки (вид 171740).
3. Рукоятки-держатели (вид 172040).
4. Рукоятки бимануальные (вид 171740).
5. Рукоятки-манипуляторы (вид 162240).
6. Игло-держатели (вид 262160).
Инструменты режущие и ударные:
1. Ножницы (вид 264840).
2. Микроножницы (вид 151860).
3. Ножницы-насадки (вид 264840).
4. Ножи (вид 171840).
5. Сверла (вид 150640).
Инструменты колющие и проводные:
1. Иглы (вид 260340).
2. Канюли (вид 172190).
3. Троакар-канюли (вид 172060).
4. Троакары (вид 172060).
Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов:
1. Вкладыш силиконовый для MPC.
2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов.
3. Трубки сменные для наконечников.
4. Трубки сменные для рукояток.
5. Ретракторы радужки.
6. Инфузионная линия для троакар-канюли.
7. Трубки для подачи силиконового масла.
8. Трубка силиконовая с заглушкой.
9. Трубка силиконовая Leur Lock для MPC.
10. Вискоинжектор (VIC) упаковка.
11. Лопатка Duke Ultra Vit.
12. Заглушка склеральная.
13. Заглушка Crasper.
14. Заглушка для троакар-канюли.
15. Стерилизационный контейнер с вкладышем.
16. Стерилизационный контейнер без вкладыша.
17. Стерилизационный контейнер для MPC.
18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем.
19. Стерилизационный контейнер.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алкон Фармацевтика"
Производитель
"Алкон Грешабер АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/2189
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3740
медицинского изделия: 94 3740
Приказом Росздравнадзора от 24.08.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_