РЗН 2014/2118
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2118
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.11.2014 № РЗН 2014/2118
На медицинское изделие
Машина моюще-дезинфицирующая HYDRIM C61WD G4, модель C61WD-D02, с принадлежностями1. Принтер внешний.
2. Бумага для принтера в рулонах - не более 100 рулонов.
3. Корзины для инструментов STATIM 2000 - не более 10 шт.
4. Корзины для инструментов STATIM 5000 - не более 10 шт.
5. Корзины большие- не более 10 шт.
6. Корзины гигиенические- не более 10 шт.
7. Корзины с фиксируемой крышкой - не более 10 шт.
8. Адаптеры для рукояток - не более 5 шт.
9. Подставки для 2-х корзин - не более 5 шт.
10. Подставки для 2-х корзин и 3-х кассет - не более 5 шт.
11. Подставки для 4-х кассет - не более 5 шт.
12. Подставки для 6 кассет - не более 5 шт.
13. Подставки для 2-х корзин и 10 лотков - не более 5 шт.
14. Подставки для вертикального расположения инструментов - не более 5 шт.
15. Подставки для инструментов с шарнирными соединениями - не более 5 шт.
16. Кассеты для инструментов - не более 10 штук.
17. Фильтры воздушные - не более 5 шт.
18. Фильтры антибактериальные - не более 5 шт.
19. Уплотнительная прокладка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"СайКэн Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/2118
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5110
медицинского изделия: 94 5110
Приказом Росздравнадзора от 28.11.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_