РЗН 2014/2095
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2095
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.01.2015 № РЗН 2014/2095
На медицинское изделие
Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием BalanceI. Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром и кардиотомный/венозный резервуар с биопокрытием Balance.
II. Принадлежности:
1. Температурный датчик Affinity.
2. Система держателя Affinity Orbit.
3. Держатель коллектора Affinity.
4. Держатель артериального фильтра Affinity Orbit.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/2095
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 26.01.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_