РЗН 2014/2076
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2076
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.11.2014 № РЗН 2014/2076
На медицинское изделие
Микроскоп операционный серии OPMI модель Pentero 800 с принадлежностямив составе:
1. Штатив напольный.
2. Панель управления микроскопом сенсорная.
3. Тубус бинокулярный (не более 4 шт.).
4. Окуляр (не более 16 шт.).
5. Делитель луча угловой с поворотным адаптером.
6. Блок ламповый (не более 4 шт.).
7. Переключатель ножной (не более 2 шт.).
8. Чехол пылезащитный для микроскопа.
Принадлежности медицинского изделия:
1. Устройство для параллельного стереонаблюдения (не более 4 шт.).
2. Гильза для тубуса (не более 16 шт.).
3. Устройство для записи и обработки видеонаблюдения (не более 2 шт.).
4. Видеокамера специальная (не более 4 шт.):
- видеокамера стандартного разрешения 3CCD Pal;
- видеокамера стандартного разрешения 3CCD NTSC;
- видеокамера высокого разрешения 3CCD Pal;
- видеокамера высокого разрешения 3CCD NTSC.
5. Объектив.
6. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием.
7. Переключатель ротовой (не более 2 шт.).
8. Держатель переключателя ротового (не более 2 шт.).
9. Педаль ножная (не более 2 шт.).
10. Пульт ножной многофункциональный беспроводной (не более 2 шт.).
11. Пульт ножной многофункциональный проводной (не более 2 шт.).
12. Монитор специальный (не более 4 шт.).
13. Держатель для монитора специального (не более 4 шт.).
14. Съёмочный носитель информации (не более 4 шт.).
15. Микроманипулятор.
16. Плата видеозаписи.
17. Комплект для нейромониторинга.
18. Чехлы для микроскопа защитные (не более 80 уп.).
19. Стёкла на объектив (не более 20 уп.).
20. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
21. Комплект стяжек кабельных (не более 2 уп.).
22. Кейс транспортировочный (не более 2 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОПТЭК"
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/2076
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 44 3510
медицинского изделия: 44 3510
Приказом Росздравнадзора от 07.11.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_