РЗН 2014/2032

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2032
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.06.2022 № РЗН 2014/2032
На медицинское изделие
Аппарат электро-лазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2- излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 "Яровит" по ТУ 9444-001-41574322-2013Принадлежности: 1. Пульт управления выносной, 1 шт.; 2. Щуп - излучатель ИК1-лазера, 1 шт.; 3. Магнит кольцеобразный постоянный 50 мТл на излучатель ИК1-лазера, 1 шт.; 4. Кабель соединительный электростимулятора, 1 шт.; 5. Электрод пластиночный индифферентный, 2 шт.; 6. Сопротивление нагрузочное (проверочное), 2 шт.; 7. Световод сменный. 5 шт.; 8. Катетер - электрод урологический уретральный, 5 шт.; 9. Электрод ректальный (вагинальный) гибкий, 5 шт.; 10. Электрод вагинальный (ректальный) одноразовый, 5 шт.; 11. Электрод комбинированный, со сменными контактами, 1 шт.; 12. Контакты сменные с шайбой к комбинированному электроду, 5 шт.; 13. Очки зашитные, 2 шт.; 14. Модуль-смеситель волоконно-оптический, 1 шт.; 15. Датчик пульса, 1 шт.; 16. Персональный компьютер, 1 шт.; 17. Кабель соединительный с персональным компьютером, 1 шт.; 18. Ключ для блокирования излучения лазеров, 1 шт.; 19. Кабель сетевой, 1 шт.; 20. Программное обеспечение, 1 шт.; 21. Руководство по эксплуатации, 1 шт.; 22. Методическое пособие для врачей, 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Яровит-ярь"
Место производства медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Бутырский вал, д. 68, помещ. 1, ком. 5
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/2032
Вид медицинского изделия: 326010
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 27.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_