РЗН 2014/2032
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2032
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.06.2022 № РЗН 2014/2032
На медицинское изделие
Аппарат электро-лазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2- излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 "Яровит" по ТУ 9444-001-41574322-2013Принадлежности:
1. Пульт управления выносной, 1 шт.;
2. Щуп - излучатель ИК1-лазера, 1 шт.;
3. Магнит кольцеобразный постоянный 50 мТл на излучатель ИК1-лазера, 1 шт.;
4. Кабель соединительный электростимулятора, 1 шт.;
5. Электрод пластиночный индифферентный, 2 шт.;
6. Сопротивление нагрузочное (проверочное), 2 шт.;
7. Световод сменный. 5 шт.;
8. Катетер - электрод урологический уретральный, 5 шт.;
9. Электрод ректальный (вагинальный) гибкий, 5 шт.;
10. Электрод вагинальный (ректальный) одноразовый, 5 шт.;
11. Электрод комбинированный, со сменными контактами, 1 шт.;
12. Контакты сменные с шайбой к комбинированному электроду, 5 шт.;
13. Очки зашитные, 2 шт.;
14. Модуль-смеситель волоконно-оптический, 1 шт.;
15. Датчик пульса, 1 шт.;
16. Персональный компьютер, 1 шт.;
17. Кабель соединительный с персональным компьютером, 1 шт.;
18. Ключ для блокирования излучения лазеров, 1 шт.;
19. Кабель сетевой, 1 шт.;
20. Программное обеспечение, 1 шт.;
21. Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
22. Методическое пособие для врачей, 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Яровит-ярь"
Место производства медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Бутырский вал, д. 68, помещ. 1, ком. 5
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/2032
Вид медицинского изделия:
326010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 27.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_